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2023AVT上市新產(chǎn)品有哪些?
交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉
PLLA微球
01、交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉
AVT交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠采用日本丘比株式會(huì)社生產(chǎn)的藥用注射級(jí)透明質(zhì)酸鈉作為原料,堅(jiān)持以藥用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)航注射醫(yī)美。丘比注射級(jí)玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng),轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。相比于同類(lèi)產(chǎn)品,丘比HA具有四大優(yōu)勢(shì):更低內(nèi)毒素(0.001EU/mg)、更低雜蛋白(0.02%)、更精密控制分子量(±10萬(wàn))、更均勻分布,批間差異更小。交聯(lián)HA新品滿足行標(biāo)YY/T 0962-2021《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》要求,以BDDE作為交聯(lián)劑,根據(jù)批次樣品實(shí)測(cè)值,殘留BDDE低至0.1ppm(低于行標(biāo)200倍),下圖為部分檢測(cè)結(jié)果。
02、PLLA微球
AVT新品PLLA微球堅(jiān)持以藥用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)航注射醫(yī)美,采用進(jìn)口藥用級(jí)PLLA原料,微球粒徑控制在20~50μm,并嚴(yán)格控制重金屬(≤10μg/g)、單體(≤2.0%)、有機(jī)溶劑(≤0.06%)、內(nèi)毒素(≤20EU/g)、水分(≤0.5%)等參數(shù)。
PLLA微球新品贈(zèng)樣活動(dòng)即將結(jié)束(2023年12月31日截止),第二批樣品將在活動(dòng)截止后陸續(xù)發(fā)出,還沒(méi)申請(qǐng)的小伙伴要抓緊咯
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