蘇州科準(zhǔn)測(cè)控有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第4年

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柔性阻隔材料密封強(qiáng)度測(cè)試流程與標(biāo)準(zhǔn)詳解:萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)T型剝離測(cè)試方法

時(shí)間:2023/7/31閱讀:857
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在醫(yī)療器械和包裝行業(yè),滅菌是一項(xiàng)至關(guān)重要的任務(wù)。無(wú)論是一次性使用的醫(yī)療器械還是經(jīng)過(guò)消毒后可重復(fù)使用的設(shè)備,所有醫(yī)療包裝都必須具備足夠堅(jiān)固的密封性能,以確保產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài),同時(shí)方便醫(yī)療保健提供者進(jìn)行安全開(kāi)啟。然而,如何在保持微妙平衡的同時(shí)確保包裝的安全性和有效性,一直是制造商面臨的挑戰(zhàn)。

隨著醫(yī)療科技的不斷進(jìn)步,柔性阻隔材料成為醫(yī)療器械包裝中重要的組成部分。這些材料通常是由粘合劑將多層柔性塑料材料牢固地結(jié)合在一起,形成可靠的密封層,防止微生物和其他污染物進(jìn)入包裝內(nèi)部。為了確保這種密封層的性能符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求,許多制造商采用了 ASTM F88 等測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),來(lái)測(cè)量柔性阻隔材料的拉伸強(qiáng)度和密封性能。

本文科準(zhǔn)測(cè)控小編介紹柔性阻隔材料的密封強(qiáng)度測(cè)試,以及該測(cè)試在醫(yī)療器械包裝中的重要性。我們將深入了解 ASTM F88 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的步驟和原理,以及測(cè)試結(jié)果如何幫助制造商確保醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量和安全性。通過(guò)這些努力,醫(yī)療行業(yè)可以更好地保護(hù)醫(yī)療器械的完整性,為患者提供更可靠的醫(yī)療保障。

一、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

參考標(biāo)準(zhǔn)ASTM F88進(jìn)行試驗(yàn)

二、測(cè)試要求

平均密封強(qiáng)度- 在整個(gè)剝離測(cè)試過(guò)程中每個(gè)樣本粘合寬度的平均力。

最大密封強(qiáng)度- 在剝離測(cè)試過(guò)程中記錄的每個(gè)樣本粘合寬度的最大力點(diǎn)。

三、測(cè)試儀器

1、萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)

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2、氣動(dòng)夾具

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3、試驗(yàn)條件

樣品名稱:醫(yī)用無(wú)菌包裝

試驗(yàn)溫度:室溫

試驗(yàn)類型:T型剝離(也可做180度剝離)

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夾具:剝離夾具

四、測(cè)試流程

1、試樣的制備

a、在兩種測(cè)試配置(T 型剝離或 180° 剝離)中,共有三種樣品固定方法:兩種用于 T 型剝離,一種用于 180° 剝離。每個(gè)樣本都自粘到校準(zhǔn)板上,然后固定在上下夾具中進(jìn)行測(cè)試。

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b、樣本分別切割成寬度為 25 毫米、15 毫米或 25.4 毫米,垂直于密封件,長(zhǎng)度為 75 毫米加上密封件的寬度。

2、操作步驟(T型剝離)

步驟一:樣品準(zhǔn)備

確保醫(yī)用無(wú)菌包裝樣品完好無(wú)損,并且符合測(cè)試要求。

根據(jù)需要,從批次中隨機(jī)選擇足夠數(shù)量的樣品進(jìn)行測(cè)試。樣品數(shù)量應(yīng)該能夠提供可靠的數(shù)據(jù)結(jié)果。

步驟二:試驗(yàn)設(shè)定

將氣動(dòng)夾具安裝到萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)上。

設(shè)定試驗(yàn)溫度為室溫,并確認(rèn)測(cè)試類型為T型剝離。

步驟三:夾具設(shè)置

將醫(yī)用無(wú)菌包裝樣品夾持在氣動(dòng)夾具上,確保樣品與夾具之間緊密貼合,以模擬實(shí)際使用情況下的封口狀態(tài)。

步驟四:初始狀態(tài)記錄

在開(kāi)始測(cè)試前,記錄醫(yī)用無(wú)菌包裝樣品的初始狀態(tài),包括樣品標(biāo)識(shí)、封口寬度等信息。

步驟五:剝離測(cè)試

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啟動(dòng)萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī),以一定的速度進(jìn)行剝離測(cè)試。

在剝離的過(guò)程中,測(cè)試儀器會(huì)記錄每個(gè)樣品對(duì)應(yīng)的剝離力值。

步驟六:數(shù)據(jù)記錄

在測(cè)試過(guò)程中,及時(shí)記錄每個(gè)樣品的剝離力值。

記錄所有樣品的剝離力值,以備后續(xù)計(jì)算平均密封強(qiáng)度和最大密封強(qiáng)度。

步驟七:計(jì)算平均密封強(qiáng)度

將所有樣品的剝離力值相加,并除以樣品數(shù)量,得到平均密封強(qiáng)度。

步驟八:計(jì)算最大密封強(qiáng)度

在所有樣品的剝離力值中找到最大值,即為最大密封強(qiáng)度。

步驟九:結(jié)果分析

根據(jù)計(jì)算得到的平均密封強(qiáng)度和最大密封強(qiáng)度,評(píng)估醫(yī)用無(wú)菌包裝的密封性能。

將測(cè)試結(jié)果與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求進(jìn)行比較,確認(rèn)是否符合規(guī)定的要求。

 

以上就是小編介紹的柔性阻隔材料密封強(qiáng)度測(cè)試的內(nèi)容了,希望可以給大家?guī)?lái)幫助!如果您還想了解更多關(guān)于柔性阻隔材料密封強(qiáng)度測(cè)試方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試規(guī)范,柔性密封技術(shù)、柔性密封材料有哪些和萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)操作規(guī)程等問(wèn)題,歡迎您關(guān)注我們,也可以給我們私信和留言,科準(zhǔn)測(cè)控技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您免費(fèi)解答!

 

 

 

 

 


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