美國(guó)pms 不溶性微粒檢測(cè)儀：APSS-2000 產(chǎn)品介紹

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上海島通應(yīng)用科技有限公司
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APSS-2000液體不溶性微粒檢測(cè)儀用于測(cè)量和監(jiān)測(cè)多種液體中的懸浮粒子，本系統(tǒng)達(dá)到或超過(guò)目前所有的USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應(yīng)未來(lái)規(guī)則的變更。APSS-2000系統(tǒng)由SLS-2000注射采樣器，LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成，使分析報(bào)告能夠滿(mǎn)足21CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品細(xì)節(jié)

從1.5到125μm的設(shè)置大小的能力
從0.4毫升到1升的樣本體積
適用于靜脈內(nèi)溶液測(cè)試的小容量注射器以及袋子的適配器
自動(dòng)化傳感器校準(zhǔn)
以每毫升或是沒(méi)容器單位報(bào)告的粒子監(jiān)測(cè)
可用不同的自定義報(bào)告格式
遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
自動(dòng)化校準(zhǔn)或是例行驗(yàn)證功能
100%樣本體積下的更優(yōu)精確度
0.1毫升內(nèi)的精確采樣來(lái)產(chǎn)生可重復(fù)的結(jié)果
綜合軟件開(kāi)發(fā)文件以及完整的設(shè)備資格確認(rèn)、操作資格確認(rèn)以及性能資格確認(rèn)協(xié)議
在重復(fù)采樣過(guò)程的方法下，已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度
通過(guò)/未通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)警等級(jí)來(lái)確保質(zhì)量控制

符合美國(guó)、歐盟、日本以及美國(guó)食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)的注射用制藥監(jiān)測(cè)
零件/制藥設(shè)備清潔測(cè)試
適用于凈化水測(cè)試以及注射用水的實(shí)驗(yàn)室水采樣
過(guò)濾效率測(cè)試

美國(guó)pms 不溶性微粒檢測(cè)儀：APSS-2000 產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品細(xì)節(jié)

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