小碳微課堂｜合規(guī)、一致、清晰的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)

（報(bào)名時(shí)，請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)您的快遞地址。獲獎(jiǎng)名單將于4月初在微信公眾號(hào)中公布，敬請(qǐng)留意。）

在制藥、醫(yī)療設(shè)備和其他生命科學(xué)行業(yè)中，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)對(duì)患者安全和質(zhì)量控制至關(guān)重要。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)用于制藥水系統(tǒng)，包括用作成分水的注射用水（WFI），以及最終藥品、獸藥、生物和醫(yī)療器械等產(chǎn)品。所檢測(cè)的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品包括注射用藥品（通過(guò)注射，如靜脈注射、皮下注射、肌肉注射和皮內(nèi)注射）和直接或間接接觸血液、心血管系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊液的醫(yī)療裝置。全球藥典USP <85>、EP <2,6.14>、《中國(guó)藥典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET）和內(nèi)毒素限度的要求。FDA指南為生物產(chǎn)品、藥品和設(shè)備制造商提供了藥典程序中涉及的檢測(cè)建議和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的建議。

此次直播課程中，我們將與您分享以下議題，歡迎收看：

• 細(xì)菌內(nèi)毒素的簡(jiǎn)介、特性、危害及影響

• 內(nèi)毒素檢測(cè)的重要性、相關(guān)法規(guī)、藥典方法

• 內(nèi)毒素檢測(cè)的干擾控制

• 新一代內(nèi)毒素檢測(cè)儀：Sievers^® Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀