回放來(lái)了｜合規(guī)、一致、清晰的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)

時(shí)間：2024-4-15閱讀：333

#小碳微課堂#回放來(lái)了！3月29日（周五）下午我們舉行的《合規(guī)、一致、清晰的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)》直播課，現(xiàn)已開通回放，滿滿的干貨，快來(lái)圍觀！

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內(nèi)容簡(jiǎn)介

在制藥、醫(yī)療設(shè)備和其他生命科學(xué)行業(yè)中，細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)對(duì)患者安全和質(zhì)量控制至關(guān)重要。細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)用于制藥水系統(tǒng)，包括用作成分水的注射用水（WFI），以及最終藥品、獸藥、生物和醫(yī)療器械等產(chǎn)品。所檢測(cè)的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品包括注射用藥品（通過(guò)注射，如靜脈注射、皮下注射、肌肉注射和皮內(nèi)注射）和直接或間接接觸血液、心血管系統(tǒng)、淋巴系統(tǒng)或腦脊液的醫(yī)療裝置。全球藥典USP <85>、EP <2,6.14>、《中國(guó)藥典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)（BET）和內(nèi)毒素限度的要求。FDA指南為生物產(chǎn)品、藥品和設(shè)備制造商提供了藥典程序中涉及的檢測(cè)建議和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的建議。

此次課程中，我們與您分享以下議題：

細(xì)菌內(nèi)毒素的簡(jiǎn)介、特性、危害及影響
內(nèi)毒素檢測(cè)的重要性、相關(guān)法規(guī)、藥典方法
內(nèi)毒素檢測(cè)的干擾控制
新一代內(nèi)毒素檢測(cè)儀：Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀

講師介紹

郭玉靜

Sievers分析儀

大中華區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)工程師

生化工程碩士，畢業(yè)于倫敦大學(xué)學(xué)院（UCL，University College London）?，F(xiàn)任Sievers分析儀大中華區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)品技術(shù)工程師。專注于微生物實(shí)驗(yàn)室和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)，致力于為客戶提供合規(guī)、簡(jiǎn)化、高效的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)解決方案。

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