2022年2月18日起，第七批國采將啟動(dòng)報(bào)量，本次國采共涉及58個(gè)品種。其中，臨床用量大采購金額高的注射劑是一大主角，占了27個(gè)品種。有市場人士分析指出，國家集采從第四批開始探索注射劑集采，已經(jīng)納入注射劑44個(gè)品種，加上本次入圍的27個(gè)品種，千億注射劑市場避免不了大洗牌。隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，注射劑與口服劑型在集采政策面前將趨于平等。這樣意味著，注射劑進(jìn)集采或成為常態(tài)，未來市場格局也將面臨大改變。
從競爭程度來看，多個(gè)注射劑品種涉及10家以上過評(píng)企業(yè)，比如奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑等。藥品安全與人體健康息息相關(guān)，藥企在藥品生產(chǎn)過程中需要嚴(yán)格確保產(chǎn)品的安全。而包材質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到藥品質(zhì)量的好壞，包裝密封完整是在藥品包裝質(zhì)量檢測中重要的檢測項(xiàng)目。因此，對(duì)于藥企而言，良好的包材完整性檢測設(shè)備*。
藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段，是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的幾道檢測工序之一，也是生產(chǎn)質(zhì)控中最容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設(shè)備自動(dòng)進(jìn)行檢測并判斷檢測結(jié)果，因此更能準(zhǔn)確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結(jié)果。
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業(yè)，致力于藥品包裝密封性檢測儀器的研發(fā)與生產(chǎn)，我們擁有包裝檢測領(lǐng)域從業(yè)10年之久的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有豐富的測試經(jīng)驗(yàn)和雄厚的技術(shù)力量，能夠?yàn)槟峁I(yè)的個(gè)性化定制和系統(tǒng)的解決方案。國家和行業(yè)在鼓勵(lì)大家創(chuàng)新的同時(shí)，允許對(duì)已有的公開知識(shí)、理論進(jìn)行合理開發(fā)和應(yīng)用。在尊重他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下，歡迎各位客戶、友商、學(xué)術(shù)研究人士共同探討進(jìn)步。這一行業(yè)的進(jìn)步是需要眾多人參與的，壟斷是對(duì)行業(yè)和用戶無利的。制作相關(guān)設(shè)備的廠家，在軟件、硬件、技術(shù)方案、價(jià)格方面進(jìn)行平衡，產(chǎn)品各有優(yōu)點(diǎn)和缺憾。
濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的真空衰減法密封性測試儀HMFY-07就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測3微米漏孔，是*無損檢測技術(shù)，測試誤差極小，降低泄漏風(fēng)險(xiǎn)；減少原料耗費(fèi)，降低生產(chǎn)成本，由于是無損測試，全部包裝可以返回市場銷售。
