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包裝材料檢測儀器（試驗機）: 魯爾接頭測試儀針管剛性測試儀開啟力測試儀提袋疲勞試驗機包材密封性檢測儀器 CCIT包材密封性測試儀摩擦系數(shù)儀泄漏與密封強度測試儀耐折度測試儀杯身挺度測定儀鎖緊力測試儀檢漏儀拉伸強度試驗機薄膜電子拉力機穿刺力測試儀取樣器離型力測定儀軸向壓潰力測試儀垂直載壓測試儀剝離試驗機折斷力測試儀持粘力測定儀鋁質(zhì)軟管涂層連續(xù)性測試儀真空衰減法檢漏儀包裝袋測漏儀藥用鋁管韌性檢測儀涂層柔性和粘附力測試儀保持力試驗機貼膏劑黏力測定儀偏光應(yīng)力儀滾球法粘度儀瓶蓋扭力儀鋁箔針孔度測試儀瓶蓋扭矩儀鋁質(zhì)軟管韌性試驗裝置涂層連續(xù)性初粘性測試儀持粘性測試儀密封儀

玻璃瓶檢測類: 玻璃耐堿性測試裝置熱膨脹系數(shù)測試儀玻璃瓶予值式擺錘沖擊儀高壓放電檢測耐水性碾缽和杵偏心儀安瓿瓶折斷力測試儀垂直軸偏差測量儀圓跳動測試儀抗沖擊試驗機耐內(nèi)壓力試驗機玻璃瓶抗熱震性測試儀壁厚測試儀軸偏差測試儀應(yīng)力儀

醫(yī)療器械類: 密合性測試儀耐靜水壓測試儀粗大泄漏氣泡法檢測儀注射針韌性測試儀注射針撓度檢測儀剛性測試儀阻水性測試儀

濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司針對一致性評價注射劑包裝密封性驗證開發(fā)的HMFY-07西林瓶密封性測試儀，也稱為真空衰減法檢漏儀，參照美國藥典USP 40-1207法規(guī)制造，測試精度高達(dá)3um，能夠避免絕大部分微生物和細(xì)菌侵入，滿足各種注射液、凍干粉包裝密封性驗證。

濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司針對一致性評價注射劑包裝密封性驗證開發(fā)的HMFY-07西林瓶密封性測試儀，也稱為真空衰減法檢漏儀，參照美國藥典USP 40-1207法規(guī)制造，測試精度高達(dá)3um，能夠避免絕大部分微生物和細(xì)菌侵入，滿足各種注射液、凍干粉包裝密封性驗證。

HMFY-07西林瓶密封性測試儀技術(shù)優(yōu)點：

- 非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備

- 可檢測到微小的漏點

- 靈敏度高、重復(fù)性高、準(zhǔn)確性高

- 結(jié)論證明比染色法更好、更可靠

- ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)USP1207

檢驗標(biāo)準(zhǔn)

- 檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性

- 檢測和確認(rèn)包裝密閉的完整性

- 測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）

- 測試液體包裝的泄漏（水針、預(yù)充注射器）

已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術(shù)要求2、工藝驗證中提到“包裝密封性驗證，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿炞C”；八、穩(wěn)定性研究技術(shù)要求穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無菌檢查，其他時間點可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進(jìn)行檢測，并進(jìn)行方法學(xué)驗證”。利用真空衰減法可以很好的對西林藥品密封性做出評估，并且可以有效分析在一段時間內(nèi)，藥品的密封性情況。

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