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包裝材料檢測儀器（試驗機(jī)）: 旋開扭矩測試儀推力測試儀韌性測試儀魯爾接頭測試儀針管剛性測試儀開啟力測試儀提袋疲勞試驗機(jī) 包材密封性檢測儀器 CCIT包材密封性測試儀摩擦系數(shù)儀泄漏與密封強(qiáng)度測試儀耐折度測試儀杯身挺度測定儀鎖緊力測試儀檢漏儀拉伸強(qiáng)度試驗機(jī) 薄膜電子拉力機(jī) 穿刺力測試儀取樣器離型力測定儀軸向壓潰力測試儀垂直載壓測試儀剝離試驗機(jī) 折斷力測試儀持粘力測定儀鋁質(zhì)軟管涂層連續(xù)性測試儀真空衰減法檢漏儀包裝袋測漏儀藥用鋁管韌性檢測儀涂層柔性和粘附力測試儀保持力試驗機(jī) 貼膏劑黏力測定儀偏光應(yīng)力儀滾球法粘度儀瓶蓋扭力儀鋁箔針孔度測試儀瓶蓋扭矩儀鋁質(zhì)軟管韌性試驗裝置涂層連續(xù)性初粘性測試儀持粘性測試儀密封儀

玻璃瓶檢測類: 玻璃耐堿性測試裝置熱膨脹系數(shù)測試儀玻璃瓶予值式擺錘沖擊儀高壓放電檢測耐水性碾缽和杵偏心儀安瓿瓶折斷力測試儀垂直軸偏差測量儀圓跳動測試儀抗沖擊試驗機(jī) 耐內(nèi)壓力試驗機(jī) 玻璃瓶抗熱震性測試儀壁厚測試儀軸偏差測試儀應(yīng)力儀

醫(yī)療器械類: 密合性測試儀耐靜水壓測試儀粗大泄漏氣泡法檢測儀注射針韌性測試儀注射針撓度檢測儀剛性測試儀阻水性測試儀

無約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗儀ZYY-08A依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標(biāo)準(zhǔn)測試方法》設(shè)計，此標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。儀器滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，操作簡單減少人為干預(yù)，多種試驗?zāi)Ｊ届`活選擇，儀器可滿足粗大泄漏氣泡法檢測，也可滿足蠕變實驗、爆破實驗等多項實驗內(nèi)容。

無約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗儀ZYY-08A依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1140/F1140M-2020《不受約束的包裝的內(nèi)部加壓失效阻力的標(biāo)準(zhǔn)測試方法》設(shè)計，此標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)在醫(yī)療器械滅菌包裝密封性能檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。儀器滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，操作簡單減少人為干預(yù)，多種試驗?zāi)Ｊ届`活選擇，儀器可滿足粗大泄漏氣泡法檢測，也可滿足蠕變實驗、爆破實驗等多項實驗內(nèi)容。

標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1140就醫(yī)用滅菌包裝脹破、蠕變測試方法，儀器配置，制樣，狀態(tài)調(diào)節(jié)，試驗步驟、試驗報告作了細(xì)致的描述，同時細(xì)分測試對象為開口包裝和封口包裝兩類。接下來以開口滅菌包裝為例介紹脹破/蠕變壓力試驗過程。

1. 試驗準(zhǔn)備

試驗溫度：23 ℃ ；試驗濕度：50%RH ；

2. 試樣制備：

首先選取足夠數(shù)量的樣本以檢測樣本的各項性能。使用有外觀缺陷或者其他不正常的樣本可能會對試驗造成影響。忽視樣本的缺陷可能會造成結(jié)果的偏差。根據(jù)ASTM F 1140的指導(dǎo)，制取至少3個試樣。

3. 儀器準(zhǔn)備：

本次試驗我們使用濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的無約束包裝抗內(nèi)壓強(qiáng)度試驗儀ZYY-08A。

醫(yī)療器械滅菌包裝是當(dāng)前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一，密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密封性的定量測量方法，但以此作為包裝密封性的評價依據(jù)尚顯單薄。筆者建議另外應(yīng)對包裝整體的完好性進(jìn)行檢測，排查已存的泄漏點，消除泄漏隱患。

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