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一、設(shè)備簡(jiǎn)介
血管支架彎曲耐久性測(cè)試儀(軸向壓縮彎曲)是用于評(píng)估血管支架在模擬生理彎曲條件下耐久性能的關(guān)鍵設(shè)備,其核心功能是通過(guò)周期性軸向壓縮使支架產(chǎn)生可控的彎曲形變,驗(yàn)證其在動(dòng)態(tài)環(huán)境下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和抗疲勞性能。該設(shè)備需符合YY/T 1764-2021《血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測(cè)試方法》等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),確保測(cè)試結(jié)果的可重復(fù)性與臨床相關(guān)性。
技術(shù)原理
設(shè)備通過(guò)以下兩種方式實(shí)現(xiàn)支架的周期性彎曲:
軸向壓縮彎曲:利用軸向位移驅(qū)動(dòng)系統(tǒng),對(duì)模擬血管施加周期性壓縮力,使支架在模擬血管中產(chǎn)生彎曲形變。
芯軸輔助彎曲:通過(guò)圓柱形芯軸固定模擬血管,使支架在特定彎曲半徑下周期性繞芯軸旋轉(zhuǎn),形成目標(biāo)曲率半徑的彎曲。
測(cè)試過(guò)程中,設(shè)備可同步監(jiān)測(cè)支架的斷裂、裂紋擴(kuò)展及形變量,并通過(guò)高精度傳感器記錄數(shù)據(jù)。
二、核心優(yōu)點(diǎn)總結(jié)
多場(chǎng)景模擬能力
支持軸向壓縮、芯軸彎曲及無(wú)芯軸弧形彎曲三種測(cè)試模式,可模擬冠狀動(dòng)脈、外周血管等不同生理環(huán)境下的支架受力情況。
安全與自動(dòng)化設(shè)計(jì)
集成急停、過(guò)載漏電報(bào)警等安全功能,確保操作人員與設(shè)備安全。
自動(dòng)化夾具與測(cè)試流程設(shè)計(jì),減少人為誤差,提升測(cè)試一致性。
數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)支持
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)支架的形變、裂紋及斷裂情況,生成詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告,為支架材料篩選、編織密度優(yōu)化及涂層工藝改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持。
測(cè)試數(shù)據(jù)可用于預(yù)測(cè)支架在臨床使用中的壽命,指導(dǎo)醫(yī)生選擇更適合的支架型號(hào),降低術(shù)后移位或再狹窄風(fēng)險(xiǎn)。
三、應(yīng)用場(chǎng)景
研發(fā)階段:對(duì)比不同設(shè)計(jì)支架的疲勞壽命,優(yōu)化支架結(jié)構(gòu)與材料。
生產(chǎn)質(zhì)控:對(duì)每批次產(chǎn)品進(jìn)行抽樣測(cè)試,確保彎曲耐久性符合設(shè)計(jì)規(guī)范。
臨床參考:為醫(yī)生提供支架的扭轉(zhuǎn)剛度、失效扭矩等參數(shù),輔助手術(shù)決策。
四、未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
多場(chǎng)耦合加載:集成彎曲、扭轉(zhuǎn)、軸向壓縮等多場(chǎng)耦合功能,更真實(shí)地模擬血管內(nèi)復(fù)雜力學(xué)環(huán)境。
微型化與高精度:針對(duì)小口徑血管支架(如外周血管支架),開(kāi)發(fā)微型化測(cè)試裝置,提高位移測(cè)量精度至微米級(jí)。
智能化與自動(dòng)化:通過(guò)AI算法優(yōu)化測(cè)試參數(shù),實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化測(cè)試與數(shù)據(jù)分析。
該設(shè)備通過(guò)模擬血管支架在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)受力環(huán)境,為醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用提供了關(guān)鍵的技術(shù)支撐,是保障血管支架長(zhǎng)期安全性和有效性的重要工具。
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