標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準溶液期間核查怎么查?
閱讀:3510 發(fā)布時間:2021-1-20
原則上,所有具備一定儲存期限(即非現(xiàn)配現(xiàn)用)的標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準溶液均應(yīng)進行期間核查。但由于實際操作難度較大,且相關(guān)法規(guī)文件未有硬性規(guī)定,很多實驗室會根據(jù)標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準溶液的儲存期限、穩(wěn)定程度等因素,確定需進行期間核查的標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準溶液清單以及相應(yīng)的核查頻次。一般建議儲存期在3個月以上的標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準溶液,在其有效期的中間時間點應(yīng)至少進行1次期間核查(針對性質(zhì)不穩(wěn)定的標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準溶液,可適當(dāng)增加核查頻次),如發(fā)現(xiàn)其外觀、儲存條件發(fā)生變化或懷疑其導(dǎo)致檢驗檢測結(jié)果異常等情況,應(yīng)立即組織人員進行技術(shù)核查。
期間核查的方式有:
1、針對原液/原標(biāo)準物質(zhì)
對于未開封的標(biāo)準物質(zhì),僅需對其外觀、有效期、儲存條件等進行核查;
對于已開封的標(biāo)準物質(zhì),除了對其外觀、有效期、儲存條件等進行核查,必要時,還可通過與高一精度等級或新開的同一精度等級的標(biāo)準物質(zhì)比對的方式進行技術(shù)核查;
2、針對儲備液/中間液
若原液/原標(biāo)物仍有剩余,利用原標(biāo)物對儲備液/中間液進行核查;
利用有證質(zhì)控樣品核查;
利用近期能力驗證/測量審核結(jié)果滿意的樣品核查;
采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查等;
利用新開有證標(biāo)準物質(zhì)核查(出于經(jīng)濟原因,不推薦)。