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產(chǎn)品簡介
微載體藥用輔料資質(zhì)，GMP級別無菌片劑，遇水即散成數(shù)萬顆可降解的彈性多孔微載體顆粒，單批次可實(shí)現(xiàn)1011-1012量級的細(xì)胞制備。
詳細(xì)介紹
北京華龕生物科技有限公司由清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院杜亞楠教授科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建，清華大學(xué)參股共建，其核心技術(shù)源于清華大學(xué)的科技成果轉(zhuǎn)化。公司核心技術(shù)3D FloTrix®系列產(chǎn)品是原創(chuàng)性的可實(shí)現(xiàn)針對干細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)擴(kuò)增工藝的整體解決方案，同時(shí)也是創(chuàng)新型的針對干細(xì)胞的注射型創(chuàng)新藥劑產(chǎn)品。
公司現(xiàn)擁有1000平米的研發(fā)中心，2000平米的GMP生產(chǎn)平臺。核心技術(shù)3D FloTrix®系列產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)GMP級別批量化生產(chǎn)及穩(wěn)定銷售，并已獲得相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告及醫(yī)療器械資質(zhì)，3D干細(xì)胞微載體已獲得CDE審批的款針對細(xì)胞藥物開發(fā)的藥用輔料產(chǎn)品資質(zhì)。與此同時(shí)，公司已與多家國內(nèi)外細(xì)胞治療IND獲批企業(yè)、新藥申報(bào)企業(yè)、高?？蒲性核约搬t(yī)療機(jī)構(gòu)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在共同推進(jìn)細(xì)胞新藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，早日實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。