產(chǎn)品名稱：STRECK代理 218962  基因無創(chuàng)DNA采集管

產(chǎn)品貨號：218962

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中國授權(quán)代理商：重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司

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【產(chǎn)品說明】

STRECK無創(chuàng)管是一種直接抽取全血的，可用于無細(xì)胞血漿DNA采集，穩(wěn)定儲存和運輸?shù)脑嚬?。本STRECK無創(chuàng)管亦可穩(wěn)定保存有核細(xì)胞基因組DNA。注：本產(chǎn)品僅可用于科學(xué)研究，不可用于醫(yī)學(xué)診斷。

【產(chǎn)品原理】

血液中的核酸檢測，包括血漿中的無細(xì)胞DNA檢測和分析，在疾病診斷中是一個新興和可靠的領(lǐng)域。雖然健康人體的血漿中只有少量無細(xì)胞DNA，但血液循環(huán)中的無細(xì)胞DNA水平的增減與許多臨床疾病有關(guān)。研究表明，STRECK無創(chuàng)管作為一種非侵入性的，快速靈敏的診斷工具；可應(yīng)用于急性病的分子診斷和檢測，以及胎兒遺傳疾病的產(chǎn)前診斷。在無細(xì)胞DNA的分析過程中，樣品的處理、運輸和加工過程極易受染，導(dǎo)致有核血細(xì)胞分解，進(jìn)一步釋放細(xì)胞基因組DNA。同時，因核酸酶活性而產(chǎn)生的無細(xì)胞DNA降解也會帶來系列問題。STRECK無創(chuàng)管中所含的防腐劑能穩(wěn)定有核血細(xì)胞，防止釋放細(xì)胞基因組DNA，抑制無細(xì)胞DNA的核酸酶介導(dǎo)降解，有助于無細(xì)胞DNA的整體穩(wěn)定。STRECK無創(chuàng)管在保護(hù)細(xì)胞表面抗原性，維持細(xì)胞形態(tài)的同時，加強無細(xì)胞DNA的提取、檢測和分析。采集在STRECK無創(chuàng)管中的樣本，可在6-37℃下穩(wěn)定保存14天，方便樣品的采集、運輸和儲藏。STRECK無創(chuàng)管可用于臨床研究、藥品發(fā)現(xiàn)和加強診斷檢測。試劑STRECK無創(chuàng)管含有K3EDTA抗凝血劑和一種液態(tài)的細(xì)胞防腐劑。

【產(chǎn)品特點】

省時省力STRECK無創(chuàng)管提供了一種處理病人血液樣本的檢測和分析無細(xì)胞DNA的方案，比傳統(tǒng)的血漿樣本制備方法更節(jié)省人力和時間。方便統(tǒng)籌STRECK無創(chuàng)管中的樣本可在室溫下保存長達(dá)14天，樣本采集、運輸和儲存更加方便。用途廣泛STRECK無創(chuàng)管獲得的高品質(zhì)無細(xì)胞DNA可用于各種臨床醫(yī)學(xué)研究、藥品發(fā)現(xiàn)和診斷檢測。結(jié)果準(zhǔn)確STRECK無創(chuàng)管只需對樣本進(jìn)行極少的處理，增強樣本的穩(wěn)定性和無細(xì)胞血漿DNA的提取，將無細(xì)胞DNA樣本制備的變異風(fēng)險降至低。

【使用說明】

直接抽取方法A、根據(jù)CLSI H3-A61中的描述，通過靜脈穿刺采取樣本。B、遵循CLSI H3-A61中所列的順序進(jìn)行抽血。C、*填充試管D、拔除試管上的連接管，并立刻輕輕倒轉(zhuǎn)8至10次，使管內(nèi)液體混合（如圖示）。不充分混合或延遲混合均可導(dǎo)致不正確的檢驗結(jié)果。操作程序

1、根據(jù)CLSI文檔的H3-A61采集血液進(jìn)入試管。

2、采集完成后，請在溫度范圍內(nèi)運輸和儲存。

3、根據(jù)儀器制造商的說明進(jìn)行無細(xì)胞DNA BCT的提取。

注意：

A、STRECK無創(chuàng)管不會稀釋血液， 因此，無需進(jìn)行稀釋因數(shù)校正來獲取數(shù)值。

B、正如大多數(shù)臨床試驗標(biāo)本一樣，溶血、黃疸和脂血均能影響STRECK無創(chuàng)管中保存血樣所得的檢測結(jié)果。無細(xì)胞血漿DNA和細(xì)胞基因組DNA的提?。?/p>

1、無細(xì)胞血漿DNA和細(xì)胞基因組DNA的提取可通過大部分市售試劑盒完成。

2、如欲獲取佳結(jié)果，在60℃離液鹽中加入一個蛋白酶K處理步驟（≥ 30 mAU/ml），提取無細(xì)胞DNA需1小時，提取細(xì)胞基因組DNA需2小時。

限制1、未使用的試管應(yīng)保存在18-30℃之間。

2、抽取進(jìn)其他抗凝血劑或防腐劑中的樣本，在STRECK無創(chuàng)管中可能會導(dǎo)致凝結(jié)。

參考：臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)委員會標(biāo)準(zhǔn)第六版認(rèn)證。H3-A6，通過靜脈穿刺采集診斷血液樣本程序；

【注意事項】

1、僅可用于科學(xué)研究，不可用于醫(yī)學(xué)診斷。

2、裝有樣本的STRECK無創(chuàng)管不可冷藏，以免試管發(fā)生破裂。

3、請在試管的有效期內(nèi)使用。4、試管不可用于采集注射物。

5、切勿稀釋或添加其他成分。

6、試管灌裝過量或偏低均可造成血液和添加劑比例失調(diào)，可導(dǎo)致分析結(jié)果不正確或降低產(chǎn)品性能。

7、警告A、玻璃可能發(fā)生破裂，在處理過程中請做好預(yù)防措施。B、所有與產(chǎn)品接觸的生物標(biāo)本和材料都將被視為是具有傳染性的生物公害，請按各地相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理。避免接觸皮膚和粘膜。C、本品應(yīng)按傳染性醫(yī)療垃圾處理。D、拔除或重新插入試管塞時，可輕輕搖晃塞子，或抓緊塞子的同時向外扭拉。切勿用拇指推出塞子，容易造成試管破裂而受傷。

8、防止回流由于STRECK無創(chuàng)管含有化學(xué)添加劑，應(yīng)盡量防止液體從試管內(nèi)流出。為預(yù)防回流發(fā)生，請遵循以下預(yù)防措施：a) 在采集過程中請將病人的手臂保持向下姿勢。b) 手持試管時盡量將塞子向上。c) 血液開始流入試管內(nèi)或使用兩分鐘后解開止血-帶。d) 在采集過程中，試管內(nèi)物體不可與塞子或針接觸。

【儲存及運輸】

1、在18-30℃環(huán)境下，STRECK無創(chuàng)管可在保質(zhì)期內(nèi)穩(wěn)定儲存。

2、切勿將空的STRECK無創(chuàng)管冷藏。在溫度條件下運輸時需采取適當(dāng)?shù)母綦x措施。

3、采集在STRECK無創(chuàng)管中，用于無細(xì)胞DNA分析的血液樣本，在6-37℃環(huán)境下可穩(wěn)定儲存14天。

產(chǎn)品名稱：STRECK代理 218962  基因無創(chuàng)DNA采集管

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