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技術(shù)文章

特殊人群在使用舒更葡糖鈉雜質(zhì)中的不同要求

閱讀:452          發(fā)布時間:2020-4-2
   舒更葡糖鈉作為一種選擇性肌肉松弛劑,可以用于肌肉痙攣性疾病,以及肌張力增高疾病,該藥物的*起效快。舒更葡糖鈉雜質(zhì)為環(huán)糊精衍生物,由8個毗鄰的葡萄糖分子構(gòu)成環(huán)狀分子結(jié)構(gòu),具有親脂性內(nèi)腔,具有良好的容納氨基甾體分子如羅庫溴銨的內(nèi)徑,8個帶有負(fù)電荷親水性的羧基側(cè)鏈從環(huán)糊精分子邊緣向外投射,側(cè)鏈上的酸性功能基(COO-)增加了內(nèi)腔的親脂性并能與羅庫溴銨帶正電荷的氮原子形成靜電鍵。那么我們來看看不同類型的特殊人群在使用舒更葡糖鈉雜質(zhì)時的區(qū)別吧?
  1、腎功能損害患者:
  對于嚴(yán)重腎功能損害患者(包括需要透析的患者(肌酐清除率<30毫升/分鐘)),不推薦使用本品。在嚴(yán)重腎功能損害患者中進(jìn)行的臨床研究未提供足夠的安全性信息支持本品在這些患者中的使用。對于輕度和中度腎功能損害患者(30室升/分鐘≤肌酐清除率<80毫升/分鐘)推薦劑量與無腎功能損害的成人相同。
  2、老年患者:
  在羅庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯恢復(fù)至T2重現(xiàn)時給予本品,T4/T1恢復(fù)到0.9的中位時間在成人(18~64歲)中為2.2分鐘,在老年人中(65~74歲)為2.6分鐘,在較年長的老年人中(75歲或以上)為3.6分鐘。雖然老年人恢復(fù)較慢,仍推薦使用成人的推薦劑量。
  3、肥胖患者:
  在肥胖患者中,本品應(yīng)按照成人推薦劑量根據(jù)實(shí)際體重計(jì)算。
  4、肝功能損害患者:
  尚未進(jìn)行對肝功能損害患者的臨床研究。嚴(yán)重肝功能損害患者或肝功能損害伴凝血障礙的患者應(yīng)慎用本品。對于輕度至中度肝功能損害患者:由于本品主要通過腎臟排泄,因此無需調(diào)整劑量。
  5、兒童和青少年:
  對于兒重和青少年(2-17歲),在羅庫溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯至T2重現(xiàn)時進(jìn)行常規(guī)拮抗的推薦劑量為2毫克/公斤??蓪?00毫克/毫升的本品稀釋至10毫克/毫升使用,以增加兒科患者用藥的準(zhǔn)確性。

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