產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,電氣 |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
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公司介紹
藥物臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗(yàn)一般分為I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)和藥物生物等效性試驗(yàn)人體安全性評價試驗(yàn)
產(chǎn)品特點(diǎn)
產(chǎn)品介紹:
1用于藥品液體恒溫加溫,例如:透析液、生理鹽水,沖洗液,碘伏等恒溫保溫,減低在使用過程中由于液體過熱或過冷而增發(fā)的風(fēng) 險。
2產(chǎn)品設(shè)定在恒溫過程中,具有高低溫報警功能,當(dāng)箱體內(nèi)溫度接近零度或者高于設(shè)定溫度5度時,警報聲響起,點(diǎn)擊任意鍵解除警 報聲。
3箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施,方便夜間觀察儲存的物品。
4具有安全鎖功能,防止溫度原有值設(shè)定的改變
5電腦溫度控制器,數(shù)碼顯示、控溫精度高,具有高低溫報警、溫感器故障報警、斷電報警和安全鎖功能,防止出現(xiàn)意外。
6使用三層高強(qiáng)度中空玻璃,中間層為真空處理,保溫效果好,透明度高,便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品。
7此產(chǎn)品為嵌入式設(shè)備,可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,不占多余空間。
8內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小,便于存放不同物品。
15-25度藥品恒溫箱產(chǎn)品參數(shù)
型號 | 電壓 | 功率 | 箱體尺寸( mm) | 報警功能 | 溫度范圍 | 面板顯示 |
FYL-YS-151L | 220V | 120W | 595×570×879 | 有高低溫 報警系統(tǒng) 、斷電報警 、傳感器故 障報警 | 0-100度 | LCD數(shù)字顯示,分辨率±0.1 |
FYL-YS-281L | 160W | 595×570×1460 | ||||
FYL-YS-431L | 200W | 677×597×1710 | ||||
FYL-YS-150L | 100W | 595*570*865 | 2-48度 | LCD數(shù)字顯示 | ||
FYL-YS-230L | 120W | 595*590*1215 | ||||
FYL-YS-280L | 160W | 595*570*1445 | ||||
FYL-YS-310L | 595*695*1315 | |||||
FYL-YS-430L | 595*680*1805 |
產(chǎn)品售后
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設(shè)計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運(yùn)輸及售后服務(wù)各環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),不合格產(chǎn)品決不出廠。不定期邀請有關(guān)家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購 為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴(yán)格評審的合格供方采購。
進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫,確保入庫合格率達(dá)到99%。
各主要材料優(yōu)先采購重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度。
2. 生產(chǎn)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度,當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預(yù)防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)99%。
目前,我公司已引進(jìn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實(shí)基礎(chǔ)。
3. 檢驗(yàn)公司對產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠。
由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,設(shè)計圖紙和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報告及有關(guān)記錄。
4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預(yù)防措施,實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。
5. 包裝與運(yùn)輸 對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品*終驗(yàn)收合格后根據(jù)所簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/span>
相關(guān)知識點(diǎn)
臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)是設(shè)計、實(shí)施、記錄和報告設(shè)計人類對象參加的試驗(yàn)性倫理和科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這一標(biāo)準(zhǔn)為保護(hù)對象的權(quán)利、安全性和健康,為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可信性提供了公眾保證。指導(dǎo)原則的目的是為歐盟、日本和美國提供統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),以促進(jìn)這些管理當(dāng)局在其權(quán)限內(nèi)相互接受臨床數(shù)據(jù)。本指導(dǎo)原則的發(fā)展考慮了歐盟、日本、美國,以及澳大利亞、加拿大、北歐和衛(wèi)生組織(GCP)的現(xiàn)行GCP。
勤發(fā)發(fā)