藥用輸液袋包括聚氯乙烯（PVC）材質及非PVC復合膜材質，目前大多使用非PVC復合膜材質的三層或五層共擠復合膜，其主要材質為聚丙烯（PP)、聚乙烯（PE)、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS），是目前安全的輸液包裝材料之一，不含任何增塑劑，自身與藥液之間無任何反應及吸附現(xiàn)象，摒除了玻璃瓶的析堿問題，抗低溫性好，是一種優(yōu)質的材質。

質量良好的藥用輸液袋應不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內(nèi)部藥液不易變質或泄露，可滿足高要求的無菌環(huán)境。

藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封，而熱封過程中易出現(xiàn)熱封參數(shù)設置不合適導致熱封不嚴密或熱封過度，例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣，抑或熱封刀表面不平整導致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點。

倘若輸液袋的密封性不好，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內(nèi)部，引起細菌侵入，導致藥液變質及氧化，甚至在運輸或使用過程中出現(xiàn)泄漏。

關鍵詞：軟塑包裝密封性能檢測、輸液袋密封性能、密封試驗儀、 輸液袋密封測試儀、泄漏、漏氣、氣泡

本文,采用濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的輸液袋密封測試儀LEAK-01H（通用名稱為密封性測試儀）向相關藥品生產(chǎn)企業(yè)介紹有關輸液袋密封性能的測試方案。

目前，軟塑包裝密封性能測試主要參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》，該標準適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。

 輸液袋密封測試儀

下面，濟南眾測機電研發(fā)部工程師簡單的講解下輸液袋密封測試儀檢測藥用輸液袋密封性能方法：

(1) 在真空密封罐（即真空室）內(nèi)放入適量的蒸餾水，將輸液袋試樣浸入水中。此時，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。

(2) 蓋上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。

(3) 通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度（即負壓值）、真空罐內(nèi)的保壓時間等試驗參數(shù)。

(4) 打開真空泵，點擊試驗鍵，試驗開始。

(5) 觀察抽真空及保壓過程中試樣的泄漏情況，觀察其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

(6) 若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置。

(7) 關閉真空泵，使真空室與大氣相通，打開密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，必要時開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗用水滲入。

(8) 關閉電源。