無(wú)菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見(jiàn)的藥品包裝材料形式,如果無(wú)菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況,那么藥品肯定是要收到影響的。
西林瓶密封性泄漏的原因有以下兩點(diǎn):
1.西林瓶本身瓶體的問(wèn)題,玻璃瓶在加工運(yùn)輸過(guò)程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。
2.膠塞本身的問(wèn)題造成的泄漏,這種情況較少,但也存在于實(shí)際生產(chǎn)中。
西林瓶密封完整性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器?
眾測(cè)機(jī)電根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封完整性測(cè)試儀LEAK-01H檢測(cè)儀器,用來(lái)檢測(cè)西林瓶密封泄漏、西林瓶包裝的密封性、西林瓶密合性測(cè)試,又稱為西林瓶密封儀、西林瓶真空檢漏儀等。
西林瓶密封完整性測(cè)試儀
下面,眾測(cè)機(jī)電簡(jiǎn)單介紹下西林瓶密封完整性測(cè)試儀驗(yàn)證西林瓶密封完整性方法
一、 西林瓶密封完整性測(cè)試儀工作原理:
使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
西林瓶密封完整性測(cè)試儀工作原理示意圖
二、西林瓶密封性檢測(cè)方法
1.將待測(cè)的西林瓶試樣置于西林瓶密封完整性測(cè)試儀真空室的水中;
2.向密封試驗(yàn)儀周?chē)拿芊馊ν磕ㄒ粚铀?,合上密封蓋,防止試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生漏氣;
3.設(shè)置試驗(yàn)真空度、真空度保持時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù),輕按試驗(yàn)按鈕,試驗(yàn)開(kāi)始;
4.在設(shè)備抽真空或壓力保持過(guò)程中,仔細(xì)觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續(xù)不斷地氣泡產(chǎn)生,若有連續(xù)氣泡產(chǎn)生時(shí),立即輕按停止鍵,設(shè)備停止抽真空,顯示試樣發(fā)生漏氣時(shí)的壓力值,若試樣未出現(xiàn)連續(xù)的氣泡,且樣品中沒(méi)有滲入水分,則說(shuō)明樣品的密封性良好;
密封試驗(yàn)儀廠家為配合新版GMP對(duì)于藥包材檢測(cè)儀器檢測(cè)記錄數(shù)據(jù)完整性要求,本檢測(cè)儀器特意設(shè)定了數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和分級(jí)權(quán)限管理功能,是一款值得關(guān)注選擇的西林瓶密封性檢測(cè)儀器。
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