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微生物侵入密封性測(cè)試儀LEAK-02使用指南

閱讀:1449      發(fā)布時(shí)間:2021-8-31
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微生物侵入密封性測(cè)試儀LEAK-02使用指南

微生物侵入密封性測(cè)試儀

微生物侵入密封性測(cè)試儀


眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的微生物侵入密封性測(cè)試儀LEAK-02檢測(cè)儀器適用于微生物侵入法密封性試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無(wú)菌包裝袋等多種材料的密封性檢測(cè),也稱為微生物侵入密封試驗(yàn)儀、微生物挑戰(zhàn)密封性試驗(yàn)儀、微生物挑戰(zhàn)密封儀、微生物挑戰(zhàn)密封性測(cè)試儀、微生物侵入密封性測(cè)定儀、微生物侵入密封性檢漏儀,適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門(mén)等。



微生物侵入密封性測(cè)試儀主要參數(shù):

通用名稱:微生物侵入密封試驗(yàn)儀

壓力量程:正壓0 ~ 600kpa,負(fù)壓 0~-90kPa

真空度準(zhǔn)確度:0.1級(jí)

測(cè)試時(shí)間:0~9999min

壓力測(cè)試罐容量:10L不銹鋼罐,其他可定制

壓力罐尺寸:外徑219mm,高度300mm,最大工作壓力0.8Mpa

真空度保持性能:自動(dòng)補(bǔ)氣、恒壓保持

操作控制形式:全自動(dòng)控制、觸摸屏操作

氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)

氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管

電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸:主機(jī):300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

約凈重:主機(jī):7kg / 標(biāo)配300真空罐:9.5Kg

語(yǔ)言:中文/英文(標(biāo)配)

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、7寸觸控屏、壓力測(cè)試罐、微型打印機(jī)



微生物侵入密封性測(cè)試儀LEAK-02試驗(yàn)原理:

微生物挑戰(zhàn)法,又叫微生物侵入試驗(yàn)法,是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測(cè)試方法,通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時(shí)間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí),需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。




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