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藥包材阻隔性能檢測(cè)方法

閱讀:992      發(fā)布時(shí)間:2022-5-6
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藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色藥包材質(zhì)量檢測(cè)最重要的是通過檢測(cè)儀器檢測(cè)其阻隔性能(氧氣透過率、水蒸氣透過率)。阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。藥包材涉及的種類不同,水蒸氣透過率所檢測(cè)的方法也不同。


接下來由眾測(cè)小編為各位講解不同的藥包材所采用的水蒸氣透過量對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(YBB00092003-2015)和方法,水蒸氣透過量分析方法有第一法杯式法、第二法電解法、第三法重量法、第四法紅外法


一、首先阻隔性能通常包括兩方面:

1、阻隔環(huán)境空氣、水蒸氣、微生物等物質(zhì)自外而內(nèi)侵入藥品;

2、阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內(nèi)而外逃逸出藥品。


二、藥包材種類

1、{(聚氯乙烯固定硬片ybb00212002-2015)、(聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片ybb00232005)、(聚錄乙烯/低密度聚乙烯固體藥用符合硬片ybb00232005)、(聚氯乙烯/聚偏二錄乙烯固體藥用復(fù)合片Ybb00222005-2015)、(鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片Ybb00182004-2015)、(聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用符合硬片 ybb00202005)、聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓冷成型固體藥用符合硬片 ybb00242002-2015)}采用水蒸氣透過率第一法、第二法、第四法2、(藥用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015)采用水蒸氣透過量第一法


三、藥包材阻隔性能水蒸氣透過量檢測(cè)設(shè)備

1、WVTR-W3(稱重法)基于稱重法測(cè)試原理,可實(shí)現(xiàn)增重法和減重法雙重試驗(yàn)?zāi)J剑瑸榈?、中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn)。適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、醫(yī)

療、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測(cè)定。通過對(duì)水蒸氣透過率的測(cè)定,達(dá)到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)

2、WVTR-E(電解法)基于電解法水分分析傳感器的測(cè)試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn)。

適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。亦可擴(kuò)展測(cè)試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測(cè)試。

3、WVTR-I3(紅外法)基于紅外法水分分析傳感器的測(cè)試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)體驗(yàn)。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。亦可擴(kuò)展測(cè)試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測(cè)試


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