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注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測定要求及方法

閱讀:1291      發(fā)布時間:2022-10-26
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膠塞是一種常用的藥包材,具有極低的透過性、良好的彈性等特點。藥用膠塞作為直接接觸藥品的包裝材料之一,其質量受到高度關注,國家出臺多項標準對其質量有一定的要求和規(guī)定,其目的就是要管控藥用膠塞的質量。

 

膠塞穿刺力測試儀又稱:鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗機、膠塞穿刺力檢測儀、注射劑膠塞穿刺力試驗儀、鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀,是指在垂直穿透刺穿膠塞時所需的最大力,用牛頓(N)表示。小編為大家介紹一下注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測定要求及方法,希望可以對醫(yī)用膠塞生產(chǎn)廠家及醫(yī)藥生產(chǎn)廠有所幫助。

 

膠塞穿刺力測試儀的使用方法如下:

 

1、10個被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上,每個瓶內加 1/2公稱容量的水。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中,121℃士2℃下保持30min,收出,冷卻至室溫。


2、將上述10個預處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標記部位,設置好設備參數(shù),啟動試驗。200mm/min 的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。


3、重復上述步驟,穿刺接下來的4個注射劑瓶,待5個注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個穿刺器,重復上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。


4、設備實時顯示穿刺過程中的力值變化,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規(guī)定值進行比較,當大峰值小于或等于規(guī)定值時,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

 

  好了,以上便是關于使用濟南眾測機電設備有限公司的MCT-02A注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測定要求及方法的介紹,如有需求,可與我們聯(lián)系。


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