輸液用袋是指多層共擠膜通過(guò)熱合方法制成的袋按制袋形式可分為三層共擠輸液用膜、袋,五層共擠膜輸液膜、袋等,2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)上指出YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》作為藥廠質(zhì)量檢測(cè)參考。
Pubtester眾測(cè)將對(duì)輸液用袋阻隔檢測(cè)方法和設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)分析,并將阻隔檢測(cè)要求所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:
1.水蒸氣透過(guò)率測(cè)試:標(biāo)準(zhǔn)參照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法 YBB00092003-2015) 第一法實(shí)驗(yàn)條件測(cè)定 不得過(guò) 5.0g/(m2·24h)推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)的WVTR-W3(稱重法)水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀器,分別基于杯式法、減重法測(cè)試原理。嚴(yán)格(YBB00092003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定,實(shí)驗(yàn)過(guò)程中不會(huì)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的0.5g/(m2·24h)專門為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)。
2.氮?dú)馔高^(guò)量測(cè)試:標(biāo)準(zhǔn)參照氣體透過(guò)量測(cè)定法 YBB00082003-2015第一法測(cè) 不得超過(guò) 600 cm3/(m2·24 ·0.1MPa)推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn) OTR-O3(電量法)基于庫(kù)倫氧氣分析傳感器和等壓法測(cè)試原理,嚴(yán)格按照(YBB00082003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定,試驗(yàn)過(guò)程中不會(huì)超過(guò)600 cm3/(m2·24 ·0.1MPa)適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的氮?dú)馔高^(guò)性能測(cè)試。
3.氧氣透過(guò)量測(cè)試:標(biāo)注參照氣體透過(guò)量測(cè)定法 YBB00082003-2015 第一法或第 二法測(cè)定 ,不得超過(guò) 1200 cm3/(m2·24h.0.1MPa)推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn) GTR-G3(壓差法)基于采用壓差法的測(cè)試原理,嚴(yán)格按照(YBB00082003-2015)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定,試驗(yàn)過(guò)程中不會(huì)超過(guò)1200 cm3/(m2·24h.0.1MPa).適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過(guò)性能測(cè)試。
以上是輸液用膜、袋所需的檢測(cè)儀器和方法標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來(lái)咨詢,濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備期待與您的合作。
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