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滴眼液包裝采用的檢測設(shè)備和檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些

閱讀:305      發(fā)布時(shí)間:2024-12-25
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滴眼液作為眼科治療與保健的重要劑型,其包裝容器的質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。以下是對滴眼液包裝采用的檢測設(shè)備和檢測標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)歸納:


一、檢測標(biāo)準(zhǔn)

密封性標(biāo)準(zhǔn):

滴眼液包裝必須具備良好的密封性能,以防止空氣、水分、微生物等有害因素侵入,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和有效期。密封性測試通常包括正壓測試和負(fù)壓測試,具體測試方法可能因標(biāo)準(zhǔn)而異。

在某些標(biāo)準(zhǔn)中,如YBB20072012《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》,對密封性檢測方法有具體要求,包括扭力條件下的配合適宜性和抽真空后的無進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。


二、檢測設(shè)備

密封性測試儀:

藥典滴眼液瓶密封性測試儀:采用真空衰減法作為核心檢測技術(shù),通過抽真空后監(jiān)測壓力變化來判斷滴眼液瓶的密封性是否合格。推薦選用Pubtester眾測機(jī)電自主研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-M真空衰減法密封性測試儀

滴眼液瓶檢漏儀:能夠方便快捷地檢測滴眼液瓶的密封性能,通常要求在一定扭力條件下,瓶口與瓶蓋配合適宜,不得滑牙,并在抽真空后觀察是否有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。推薦選用Pubtester眾測機(jī)電自主研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-01密封性測試儀 。


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瓶蓋扭矩儀:

用于檢測滴眼液瓶蓋與瓶身的配合緊密度,確保瓶蓋在運(yùn)輸和使用過程中不會松動或脫落。。推薦選用Pubtester眾測機(jī)電自主研發(fā)生產(chǎn)的DTT-01扭矩儀

綜上所述,滴眼液包裝采用的檢測設(shè)備和檢測標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了多個(gè)方面,包括密封性、澄明度、微生物限度、成分等。這些設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和應(yīng)用有助于確保滴眼液產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,提升消費(fèi)者的使用體驗(yàn)和滿意度。


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