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上海疫情后停工的設(shè)備驗(yàn)證如何做,停工的儀器設(shè)備計(jì)量怎么做

閱讀:1764      發(fā)布時(shí)間:2022-5-2
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上海疫情后停工的儀器設(shè)備驗(yàn)證如何做,停工的儀器設(shè)備計(jì)量怎么做?


質(zhì)量源于設(shè)計(jì),好的質(zhì)量都是設(shè)計(jì)出來(lái)的。上海的疫情一個(gè)多月了,藥廠的很多儀器設(shè)備沒(méi)有用了,不知道還好不好用。我們一般要檢查如下幾項(xiàng)確認(rèn):

(1)空白料或代用品試生產(chǎn);
(2)產(chǎn)品實(shí)物試生產(chǎn);
(3)進(jìn)一步確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)過(guò)程中考慮的因素;
(4)對(duì)產(chǎn)品物理外觀質(zhì)量的影響;
(5)對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的影響;
(6)必要時(shí)進(jìn)行“挑戰(zhàn)性試驗(yàn)"——最大、最小負(fù)荷(或能力);
(7)管理軟件已制定一標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄;
以上內(nèi)容,可以根據(jù)不同設(shè)備儀器,不同生產(chǎn)環(huán)境,看看您的儀器設(shè)備驗(yàn)證是否需要做;


很多已經(jīng)過(guò)期的計(jì)量校準(zhǔn)期的儀器設(shè)備,建議重新做一個(gè)全新開(kāi)始的計(jì)量周期,做一次計(jì)量校準(zhǔn)。

捕獲.JPG

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華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證服務(wù)/3Q驗(yàn)證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗(yàn)證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓制藥體系更安全"為使命,提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗(yàn)。自主品牌:華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司、澤恒計(jì)量檢測(cè)(北京)有限公司。




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