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熔噴布細(xì)菌過濾效率測試儀試驗原理解讀
熔噴布細(xì)菌過濾效率測試儀試驗原理解讀
熔噴布細(xì)菌過濾效率測試儀試驗原理解讀
環(huán)境空氣中懸浮的微生物被認(rèn)為是引起呼吸系統(tǒng)感染，增加呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率和病死率的關(guān)鍵因素。在某些特定工作環(huán)境下細(xì)菌總數(shù)甚至是普通居室內(nèi)環(huán)境細(xì)菌總數(shù)的3～30倍，kozhao可減少空氣病原微生物被吸入體內(nèi)致病的危險，是保護(hù)勞動者健康安全簡單有效的方法[2]。目前市場上使用的kozhao主要以普通民用kozhao、工業(yè)防護(hù)粉塵kozhao和醫(yī)用外科kozhao為主，kozhao的防護(hù)性能主要取決于kozhao濾材的過濾效率[3]。細(xì)菌過濾效率反應(yīng)了kozhao的過濾質(zhì)量，本文結(jié)合對醫(yī)用外科kozhao的檢測情況，參照YY0469–2011規(guī)定的質(zhì)量要求及檢驗方法，采用BFE（Bacterial Filtration Efficiency，kozhao細(xì)菌過濾效率）系統(tǒng)對醫(yī)用外科kozhao的細(xì)菌過濾效率進(jìn)行檢測，以金黃色葡萄球菌氣溶膠顆粒為參照，評價醫(yī)用外科kozhao對細(xì)菌微生物的阻留效果，并分析BFE系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性，以期對規(guī)范和提高醫(yī)用外科kozhao產(chǎn)品質(zhì)量檢測與監(jiān)管有所幫助。
試驗方法
醫(yī)用外科口kozhao可以有效地防治病原菌的擴(kuò)散，對健康人群起到保護(hù)作用，細(xì)菌過濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)用外科kozhao濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù)，是評價醫(yī)用外科kozhao性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價醫(yī)用外科kozhao的防護(hù)性能和安全性，該系統(tǒng)程序具有凈化、維護(hù)、實驗等3種模式，不僅保證了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，而且保證了實驗人員、實驗樣品及實驗環(huán)境的安全。
1、一般材料
漩渦混合器，BFE系統(tǒng)司，恒溫恒濕培養(yǎng)箱；胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基，胰蛋白酶肉湯；金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）。
2、菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。
3、樣品預(yù)處理
檢測前將kozhao樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個樣品。
4、kozhao過濾效果測試
①按照醫(yī)用外科kozhao標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設(shè)置為1min，采樣時間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時間設(shè)置為1min，測試前測一次陽性質(zhì)控。
③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進(jìn)行計數(shù)，并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。kozhao細(xì)菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：樣品計數(shù)之和），《醫(yī)用外科kozhao技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。
青島路博*
LB-3308型細(xì)菌過濾效率（BFE）檢測儀
1.概述
細(xì)菌過濾效率（BFE）檢測儀是在規(guī)定條件下，對被測樣品（如kouzhao等）濾除含菌顆粒物能力進(jìn)行檢測的儀器。
本儀器主要參考《醫(yī)用外科kouzhao技術(shù)要求》YY0469-2011中,附錄B 《細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗方法第B.1.1.1試驗儀器》，并進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時采樣與對比的方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性。
本儀器適用于計量檢定部門、第三方檢測，紡織品行業(yè)以及纖維原材料行業(yè)等。
2.儀器特點
- 負(fù)壓及密閉的實驗環(huán)境，保證操作人員安全；
- 采用兩路六級安德森(Andersen)采樣器，同時進(jìn)行采樣；
- 采樣倉內(nèi)內(nèi)置蠕動泵，蠕動泵流量大小可設(shè)定；
- 高性能氣體霧化器，流量大小可設(shè)定；
- 微生物氣溶膠發(fā)生器，霧化效果好；
- 嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
- 10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；
- USB接口，支持使用U盤，進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；
- 支持?jǐn)?shù)據(jù)實時打?。?/span>僅限V1.06及后續(xù)機(jī)型）；
- 柜體內(nèi)置高亮度照明燈及滅菌紫外燈；
- 前置開關(guān)式玻璃門，便于實驗人員觀察操作；
- 內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān)，保護(hù)儀器及操作人員安全；
- 柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板；
- 內(nèi)外層之間的材料具有保溫及阻燃性能；
- 可拆卸式支架，支撐與移動兩用腳輪。
3.主要技術(shù)指標(biāo)
主要參數(shù) | 參數(shù)范圍 | 分辨率 | 大允許誤差 |
左路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±2.5% |
右路采樣流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±2.5% |
噴霧流量 | (8～10)L/min | 0.1L/min | 優(yōu)于±5.0% |
蠕動泵流量 | (0.03～3.0)mL/min | 0.001ml/min | 優(yōu)于±2.5% |
采樣流路壓力 | (-40～0)kPa | 0.01kPa | 優(yōu)于±2.5% |
噴霧流量計前壓力 | (0～300)kPa | 0.1kPa | 優(yōu)于±2.5% |
氣霧室負(fù)壓 | (-140～-90)Pa | 0.1Pa | 優(yōu)于±2.0% |
工作溫度 | (5～30)℃ | ||
柜體負(fù)壓 | (-150～-90)Pa | ||
數(shù)據(jù)存儲能力 | ＞100000組 | ||
高效空氣過濾器特性 | 對0.3μm以上粒子的過濾效率≥99.99% | ||
氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑 | 平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5 | ||
雙路6級安德森采樣器 捕獲粒徑（單位：μm） | Ⅰ級：＞7； Ⅱ級：4.7～7 Ⅲ級： 3.3～4.7 Ⅳ級：2.1～3.3 Ⅴ級：1.1～2.1 Ⅵ級：0.6～1.1 | ||
氣霧室規(guī)格 | (600×85×3)mm，（長×直徑×厚） | ||
陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù) | (2200±500)CFU | ||
負(fù)壓柜通風(fēng)流量 | ≥5m3/min | ||
負(fù)壓柜門尺寸 | (1000×730)mm，（長×寬） | ||
主機(jī)尺寸 | (1400×750×2300)mm，（長×寬×高） | ||
工作電源 | AC220V±10%，50Hz | ||
儀器噪聲 | ＜65dB(A) | ||
整機(jī)重量 | 約 350kg | ||
整機(jī)功耗 | ＜1500W | ||
4.相關(guān)術(shù)語
Ø 細(xì)菌過濾效率（BFE）：在規(guī)定條件下，被測樣品對含菌顆粒物濾除的效率，用百分?jǐn)?shù)表示。
Ø 被測樣品：kouzhao、紡織品及纖維原材料等，是為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過，而提供的物理屏障。
5.工作原理
在被測樣品的上游發(fā)生一定濃度的細(xì)菌氣溶膠，進(jìn)入氣霧室混合均勻后，細(xì)菌氣溶膠進(jìn)入兩路平行的氣路采樣系統(tǒng)，其中一路在采樣器上端加檢測樣品，另外一端不加樣品，作為陽性質(zhì)控，通過計數(shù)陽性質(zhì)控的值和樣品測試的值之間的比值作為泄漏率，從而得出過濾效率。
6.參考標(biāo)準(zhǔn)
- YY0469-2011 附錄 B 細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第 B.1.1.1 試驗儀器；
- YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用kouzhao；
- ASTM F2101 用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評定醫(yī)用面罩材料細(xì)菌過濾效
果(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法；
- ASTM F2100 醫(yī)用kouzhao材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；
- EN 14683 醫(yī)用kouzhao要求和測試方法。