藥物的雜質(zhì)是藥物的存在中含有無(wú)治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和有效性，甚至有害物質(zhì)對(duì)人體健康，藥物雜志不僅影響藥品質(zhì)量而且也反映了生產(chǎn)過(guò)程中存在的一些問(wèn)題。
因此，藥物雜質(zhì)檢測(cè)不僅可以保證安全有效的藥物，也可用為于生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理提供科學(xué)依據(jù)。
藥物的純度，就是指藥物的純凈程度，是判定藥品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要指標(biāo)，在藥物的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和臨床使用等方面，必須保證藥物的
純度，只有這樣才能保證藥物的有效性和用藥的安全性，通?？梢詫⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等諸多方面作為一個(gè)有機(jī)的整體來(lái)綜合評(píng)價(jià)藥物的純度。
藥物中含有的雜質(zhì)是影響其純度的主要因素，如果藥物中含有的雜質(zhì)超過(guò)規(guī)定*，就有可能導(dǎo)致藥物的理化常數(shù)波動(dòng)，外觀性狀變化，并影響其穩(wěn)定性。
雜質(zhì)增多也會(huì)導(dǎo)致含量明顯偏低或活性降低，毒副作用顯著增加。由此可見(jiàn)，藥物的雜質(zhì)檢查是控制藥物純度的一個(gè)非常重要的因素?因此，藥物的雜質(zhì)檢查也可稱為純度檢查?
(一)藥物雜質(zhì)檢測(cè)的意義
影響藥品質(zhì)量的主要因素之一是藥品雜質(zhì)，藥品的雜質(zhì)是藥品不具治療作用，或?qū)θ梭w有危害或影響藥品質(zhì)量的物質(zhì)，因此，雜質(zhì)檢測(cè)是控制藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
1.藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo):
2.藥品本身的療效以及有無(wú)其他作用。
3.含雜質(zhì)的程度及其雜質(zhì)對(duì)人體所發(fā)生的影響。
(二)雜質(zhì)來(lái)源:
1.制備過(guò)程中帶入:原料不純;部分原料反應(yīng)不*;反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物在精制時(shí)沒(méi)有除盡;在制作工藝過(guò)程中或設(shè)備材料等環(huán)節(jié)過(guò)程中可能帶入雜質(zhì)。
2.貯存過(guò)程中產(chǎn)生:藥品在貯存或運(yùn)輸中，由于貯存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，包裝保管不善，在外界條件的影響下，如日光、空氣、溫度和濕度等因素，或微生物的作用是藥品發(fā)生氧化、分解、水解等變質(zhì)反應(yīng)。
以上內(nèi)容便是本次為大家分享關(guān)于藥物雜質(zhì)檢測(cè)的重要意義，希望大家在看完之后能夠?qū)υ摦a(chǎn)品有更多的了解。
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