藥廠，潔凈室高效過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)原理

藥廠，潔凈室高效過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)是由氣溶膠發(fā)生器（PAO，DOP發(fā)生器，TDA-6D/4B由蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司生產(chǎn)），氣溶膠光度計(jì)（檢漏儀ADT-2I由美國(guó)ATI公司生產(chǎn)）組成。

　　一。標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范

　　1。GB50591-2010（潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范）（附錄D高效空氣過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)掃描檢漏方法）

　　2。ISO14644-3：2005（潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第三部分：測(cè)試方法

　　二。對(duì)于高效過(guò)濾器檢漏，有以下明確規(guī)定

　　1。測(cè)試氣溶膠為多分散PAO氣溶膠，質(zhì)量中值直徑為（0.3---0.7）微米，幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.7。

　　2。測(cè)試儀器分為氣溶膠光度計(jì)和粒子計(jì)數(shù)器兩種,氣溶膠光度計(jì)測(cè)試的是質(zhì)量濃度，單位為微克/L，粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試的是粒數(shù)濃度，單位為粒/L，兩種方法均可滿足檢漏要求。對(duì)于制藥企業(yè)高效過(guò)濾器的現(xiàn)場(chǎng)檢漏而言，因光度計(jì)使用方便，檢測(cè)結(jié)果易于判斷，對(duì)泄漏檢測(cè)比較敏感而得到廣泛應(yīng)用，是未來(lái)高效檢漏的發(fā)展趨勢(shì)。

　　3。使用光度計(jì)檢測(cè)時(shí)，上游濃度需達(dá)（20---80）微克/L，且不能波動(dòng)太大,允許在平均值上下15%范圍內(nèi)波動(dòng)。

　　4。下游掃描檢漏應(yīng)使用等動(dòng)力采樣頭，確保測(cè)量準(zhǔn)確性，掃描速率與采樣頭尺寸相關(guān)，對(duì)泄露位置的判斷，應(yīng)以采樣頭靜止時(shí)泄露率是否超過(guò)0.01%為判定依據(jù)。

　　三．高效過(guò)濾器的檢漏方法

　　1.1.鈉焰法

　　1.1.1原理

　　鈉焰法原理是將氯化鈉水溶液噴霧、干燥形成質(zhì)量中值直徑約為0.4μm的氯化鈉氣溶膠作為試驗(yàn)塵。在被測(cè)高效濾料的前后進(jìn)行含塵空氣采樣，并引到鈉火焰光度計(jì)內(nèi)，測(cè)出與含塵濃度相關(guān)的光電流值，從而算出濾料的透過(guò)率。

　　1.1.2鈉焰法測(cè)試原理

　　試驗(yàn)塵源為單分散相氯化鈉鹽霧,“量”為含鹽霧時(shí)氫氣火焰的亮度，主要儀器為火焰光度計(jì)。鹽水在壓縮空氣的攪動(dòng)下飛濺，經(jīng)干燥形成微小鹽霧并進(jìn)入風(fēng)道。在過(guò)濾器前后分別采樣，含鹽霧氣樣使氫氣火焰的顏色變藍(lán)、亮度增加。以火焰亮度來(lái)判斷空氣的鹽霧濃度，并以此確定過(guò)濾器對(duì)鹽霧的過(guò)濾效率。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鹽霧顆粒平均直徑為0.4μm,但對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有實(shí)測(cè)結(jié)果為0.5μm。歐洲對(duì)實(shí)際試驗(yàn)鹽霧顆粒中徑的測(cè)量結(jié)果為0.65μm。隨著其他檢測(cè)方法的普及，歐洲已經(jīng)不再使用鈉焰法。國(guó)內(nèi)有關(guān)部門正在修訂原來(lái)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，是廢止還是繼續(xù)使用鈉焰法，意見(jiàn)還沒(méi)有等到落實(shí)。

　　1.2.計(jì)數(shù)掃描法

　　1.2.1《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71-90）中規(guī)定，被檢高效過(guò)濾器必須已檢測(cè)過(guò)風(fēng)量，并設(shè)計(jì)風(fēng)速80%-120%之間運(yùn)行，對(duì)于被檢高效過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)的顆粒濃度對(duì)受控粒徑對(duì)于≥0.5μm粒子的濃度，必須≥3.5×104pc/L，對(duì)受控粒徑≥0.1μm的粒子濃度，必須≥3.5×106-3.5×107pc/L。使用小采樣量＞1L/min的粒子計(jì)數(shù)器掃描法,對(duì)高效過(guò)濾器安裝接縫和主斷面進(jìn)行掃描檢測(cè)，檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)距被測(cè)表面20-30mm，測(cè)頭以5-20mm/s的速度移動(dòng),對(duì)被檢過(guò)濾器整個(gè)斷面、封膠頭和安裝框架處進(jìn)行掃描。

　　1.2.2在《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中規(guī)定，由高效過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)泄漏濃度換算成的穿透率來(lái)衡量是否合格，其合格標(biāo)準(zhǔn)如下。對(duì)于高效過(guò)濾器｜蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司

　　k’=1-η

　　k=c2/c1

　　k’表示高效過(guò)濾器的額定透過(guò)率

　　η表示高效過(guò)濾器的額定效率；

　　k表示高效過(guò)濾器的實(shí)際泄漏率；

　　c1表示上風(fēng)側(cè)含塵濃度；

　　c2表示高效過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)含塵濃度。

　　規(guī)范規(guī)定，高效過(guò)濾器的實(shí)際泄漏率不得大于額定透過(guò)率的2倍,即k≤2k’。

　　1.2.3實(shí)際存在的問(wèn)題

　　高效過(guò)濾器一般都在系統(tǒng)風(fēng)量和各風(fēng)口風(fēng)量調(diào)整平衡后進(jìn)行,根據(jù)規(guī)范要求各風(fēng)口風(fēng)量與設(shè)計(jì)的風(fēng)量偏差小于15％，這滿足被檢風(fēng)口在接近設(shè)計(jì)風(fēng)速下進(jìn)行的條件.所以當(dāng)風(fēng)量平衡好后要及時(shí)進(jìn)行高效過(guò)濾器泄漏的檢測(cè)工作。

　　在工程上，對(duì)于大于100級(jí)的凈化系統(tǒng)一般采用的粒子計(jì)數(shù)器的小粒徑通道為0.3μm。所以，被檢高效過(guò)濾器在上風(fēng)側(cè)的微粒濃度受控粒徑為≥0.5μm，其濃度必須≥3.5×104pc/L，而一般大氣塵的濃度為5.3×104-2.5×105pc/L，這到了粒子計(jì)數(shù)器的讀數(shù)上限范圍。

　　在許多凈化系統(tǒng)中，進(jìn)入循環(huán)空調(diào)箱的新風(fēng)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器的處理，濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于大氣塵濃度，和回風(fēng)混和后的濃度會(huì)更低。因此，在安裝好的凈化空調(diào)系統(tǒng)中引入大氣，是值得慎重思考的問(wèn)題。為了保證被檢空氣過(guò)濾器上游粒子濃度要求，而不破壞系統(tǒng)風(fēng)量的平衡，在上游引入均勻濃度的人工氣溶膠是理想的手段。引入的氣溶膠濃度到底需要多少，這其實(shí)跟安裝的高效過(guò)濾器的效率和粒子計(jì)數(shù)器的分辨率有關(guān)。粒子計(jì)數(shù)器小位是個(gè)位，小數(shù)為零。測(cè)試儀器一般都會(huì)有死區(qū)，如果要求的下游濃度小于10顆為合格，這些數(shù)據(jù)是否有效，按照統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理是很難保證的。

　　現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)大多以美國(guó)DOP試驗(yàn)對(duì)0.3μm粒子的過(guò)濾效率作為高效過(guò)濾器的分類.所以采用計(jì)數(shù)掃描法檢漏時(shí)，被測(cè)粒徑應(yīng)≥0.3μm，這對(duì)上游濃度的要求更好.按高效過(guò)濾器的效率99.97％，下游濃度保證三個(gè)有效數(shù)字以內(nèi)，則要求上游空氣中粒徑≥0.3μm的微粒濃度至少約為6×104pc/L。如果采用效率99.99%效率的高效過(guò)濾器，上游≥0.3μm的微粒濃度約為2×105pc/L，這時(shí)上游≥0.5μm的粒子濃度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)≥3.5×104pc/L。所以，采用大氣作為塵源已經(jīng)不能滿足測(cè)試要求。

　　1.2.4大流量的粒子計(jì)數(shù)器.LAPC9810更適合用來(lái)檢測(cè)高效過(guò)濾器的安裝泄漏,空氣采樣量越大，測(cè)試結(jié)果就越具有代表性，準(zhǔn)確度也就越高.規(guī)范要求的采樣量是1l/min，而我們多使用的采樣量是0.1cfm（2.83l/min），以此滿足測(cè)試儀器的要求，但這樣會(huì)影響到檢漏的工作效率。以610×610高效過(guò)濾器為例，使用移動(dòng)采樣頭在高效過(guò)濾器下側(cè)采樣時(shí)，采樣速度20mm/s,矩形100×11.33采樣器至少需要244秒；圓形采樣器的采樣速度更慢，檢漏掃描所用的時(shí)間更長(zhǎng)。而ISO14644-3《metrologyandtestmethods》計(jì)算掃描速率和可接受觀測(cè)計(jì)數(shù)法的計(jì)算法則對(duì)一般工程技術(shù)人員來(lái)說(shuō)又比較難掌握，所以，今后國(guó)家在制定這方面的規(guī)范時(shí)，對(duì)不同級(jí)別的高效過(guò)濾器,建議采用合適的采樣速率和可接受觀測(cè)計(jì)數(shù)，方便工程測(cè)試人員實(shí)際操作.

　　1.2.5DOP粒子掃描正壓檢漏法

　　檢測(cè)人員必須注意規(guī)范中要求的采樣時(shí)間、上游粒子濃度等參數(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的可操作性。在參與某一制藥廠凈化車間高效過(guò)濾器的檢漏時(shí)，結(jié)合日本JIS-b-9927、美國(guó)Fedstd-209d標(biāo)準(zhǔn)，采用laskinDOP粒子發(fā)生器產(chǎn)生大量穩(wěn)定的符合要求的微粒子，以造成上游≥0.3μm粒子濃度大于或等于1×105pc/L。在過(guò)濾器上游通過(guò)壓縮空氣（冷發(fā)生）將DOP微粒均勻噴射在系統(tǒng)內(nèi)，由于濃度一般大于1×105pc/L，超出檢測(cè)儀器測(cè)量范圍，所以在檢測(cè)儀器前串聯(lián)粒子濃度稀釋器，使被測(cè)濃度在檢測(cè)儀器測(cè)量范圍。對(duì)出廠效率為99.97%的高效過(guò)濾器檢漏時(shí)，實(shí)測(cè)所得透過(guò)率應(yīng)低于0.06％，即實(shí)測(cè)所得顆粒濃度小于0.06%C1（C1為上游濃度）。粒子發(fā)生器在過(guò)濾器上游所發(fā)出的粒子濃度≥0.3μm時(shí)為3.3×106pc/2.83l，對(duì)于不同風(fēng)量系統(tǒng)，換算成下游極限濃度，如某一設(shè)計(jì)風(fēng)量為15000m3/h凈化空調(diào)系統(tǒng)下游極限濃度1960pc/2.83l。待粒子發(fā)生器所發(fā)生氣溶膠濃度穩(wěn)定后，用粒子計(jì)數(shù)器對(duì)安裝好的高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏試驗(yàn)。粒子計(jì)數(shù)器必須同時(shí)對(duì)高效過(guò)濾器外框和內(nèi)表面分別進(jìn)行兩次掃描，過(guò)濾器上游也必須對(duì)風(fēng)管中的氣溶膠濃度進(jìn)行兩次采樣測(cè)試，采樣和掃面的周期必須相等，起止時(shí)間盡量要一致。

　　以規(guī)格為610×610高效過(guò)濾器為例，建議采用采樣周期為一分鐘，速率為50mm/s。檢漏前用高約500mm的圍擋放在高效過(guò)濾器的四周，可以防止高效過(guò)濾器外框以外的氣流形成渦流，影響掃描測(cè)試的結(jié)果。過(guò)濾器的泄漏主要原因是外框密封圈的密封效果不好，或者濾料不夠平整嚴(yán)密。實(shí)際應(yīng)用中安裝泄漏主要來(lái)自于外框，外框密封條的質(zhì)量與泄漏有很大關(guān)系。因此，工程上檢漏時(shí)會(huì)在高效過(guò)濾器得四周加放圍擋，減小風(fēng)口圍擋下部出口面積時(shí)，圍擋內(nèi)形成一定正壓，如果高效過(guò)濾器安裝泄漏，粒子會(huì)通過(guò)圍擋往外泄漏。這時(shí)CLJ-系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器可按50mm/s左右的速度在高效過(guò)濾器下25mm處掃描1分鐘，即可判斷過(guò)濾器是否泄漏，這就是“正壓檢漏法”.對(duì)于具有大量的高效過(guò)濾器風(fēng)口的凈化車間來(lái)說(shuō)，高效正壓檢漏法的測(cè)試效果與傳統(tǒng)的內(nèi)外框掃描法相當(dāng)，但效率提高了一倍。以一個(gè)有60個(gè)610×610mm高效過(guò)濾器風(fēng)口的凈化空調(diào)系統(tǒng)為例，采用傳統(tǒng)的方法掃描至少一般要兩個(gè)小時(shí)，而采用正壓檢漏法只要一個(gè)小時(shí)，節(jié)省了一半以上的時(shí)間-蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司

　　1.3油霧法

　　測(cè)試原理：

　　塵源為油霧,“量”為含油霧空氣的濁度，儀器為濁度計(jì)。以氣樣的濁度差來(lái)判定過(guò)濾器對(duì)油霧顆粒的過(guò)濾效率。德國(guó)規(guī)定用石臘油,油霧粒徑為0.3-0.5μm。中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的油霧平均直徑為0.28-0.34μm,對(duì)油的種類未做具體規(guī)定雖然中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可以用油霧法，但國(guó)內(nèi)廠家更愿意使用同一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格的另一種鈉焰法，只有部分生產(chǎn)廠家在測(cè)量過(guò)濾材料時(shí)仍使用油霧法。

　　1.4粒子計(jì)數(shù)器法

　　測(cè)試原理:

　　將含塵氣流以很小的流速通過(guò)強(qiáng)光照明區(qū),被測(cè)空氣中的塵粒依次通過(guò)時(shí),每個(gè)塵粒將產(chǎn)生一次光散射,形成一個(gè)光脈沖信號(hào),根據(jù)光脈沖信號(hào)幅度的大小與粒子表面的大小成正比的關(guān)系,由光電倍增管測(cè)得粒子數(shù)及亮度,確定其過(guò)濾效率

　　1.5PAO法（詳見(jiàn)四）

　　四.高效過(guò)濾器PAO檢漏方法的簡(jiǎn)介

　　1.1.目的和原理

　　現(xiàn)場(chǎng)安裝完畢以后對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行檢漏是檢查高效過(guò)濾器及配套的靜壓箱是否有泄漏或泄漏是否在規(guī)范允許的范圍之內(nèi)。如果高效過(guò)濾器裝置經(jīng)檢漏是合格的，可以確保潔凈室的安全可靠的運(yùn)行，此時(shí)室內(nèi)潔凈度仍未達(dá)標(biāo)，應(yīng)從潔凈室的其它方面查找原因。

　　在被檢測(cè)高效過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)PAO氣溶膠作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)采樣檢測(cè)，含塵氣體經(jīng)過(guò)光度計(jì)時(shí)產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量，并由微安表快速顯示，采集到的空氣樣品通過(guò)光度計(jì)的擴(kuò)散室，由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異,經(jīng)測(cè)定這個(gè)光強(qiáng)度，光度計(jì)便可測(cè)得氣溶膠的相對(duì)濃度

　　1.2.發(fā)煙的方法

　　1.2.1熱發(fā)煙：

　　PAO氣溶膠在儀器里面加熱到380-390℃，在壓縮空氣的壓力下吹出來(lái)的.

　　TDA-5D型氣溶膠發(fā)生器（5B已停產(chǎn)）

　　發(fā)生粒子：DOP、PAO、多分散

　　發(fā)生濃度：10ug/L：流量65000cfm(約1839.5m3/min時(shí))

　　100ug/L：流量6500cfm(約183.95m3/min時(shí))

　　發(fā)生方法：加熱發(fā)生

　　壓縮氣體：氮?dú)?、氬氣、二氧化碳等惰性氣體(50psi)

　　流量：1500-65000cfm(42-1839.5m3/min)

　　1.2.2.冷發(fā)煙：

　　PAO氣溶膠在冷凝震蕩發(fā)生發(fā)生粒子.

　　TDA-4Blite型氣溶膠發(fā)生器

　　發(fā)生粒子：DOP、PAO、多分散

　　發(fā)生濃度：10ug/L：流量4050cfm(約115m3/min時(shí))

　　100ug/L：流量405cfm(約11.5m3/min時(shí)）

　　發(fā)生方法：冷發(fā)生，1-3個(gè)噴嘴，無(wú)需電源

　　壓縮氣體：壓縮氣體3-9cfm(85-255L/min)20psi

　　流量：50-5000cfm(1.4-141m3/min)

　　TDA-6C型氣溶膠發(fā)生器（現(xiàn)為6D）

　　發(fā)生粒子：DOP、PAO、多分散

　　發(fā)生濃度：10ug/L：流量2000cfm(約56m3/min時(shí))

　　100ug/L：流量200cfm(約5.6m3/min時(shí))

　　發(fā)生方法：冷發(fā)生，2-6個(gè)噴嘴

　　壓縮氣體：內(nèi)藏空氣壓縮機(jī)

　　流量：50-2000cfm(1.4-56.6m3/min)

　　1.3.兩種發(fā)煙方法的比較

　　1.3.1.熱發(fā)煙的粒徑是0.3μm、冷發(fā)煙的粒徑是0.55-0.65μm

　　1.3.2熱發(fā)煙的濃度很大，持續(xù)穩(wěn)定，適合于空調(diào)機(jī)組下面的高效過(guò)濾器檢漏.冷發(fā)煙量小穩(wěn)定，適合于單個(gè)高效過(guò)濾器的性能測(cè)試,FFU檢漏和廠家做高效性能測(cè)試的時(shí)候比較實(shí)用.

　　1.4檢測(cè)PAO氣溶膠濃度儀器

　　TDA-2H型氣溶膠光度計(jì)（現(xiàn)已更換為TDA-2I）

　　顯示范圍：0.0001%-100%

　　測(cè)試范圍：0.0001%-125ug/L

　　測(cè)試精度：滿量程的0.05%

　　流量：1cfm(28.3L/min)

　　輸出：RS-232C

　　TDA-2GA型氣溶膠光度計(jì)

　　顯示范圍：0.0001%-100%

　　測(cè)試范圍：0.0001%-100ug/L

　　測(cè)試精度：滿量程的1.0%

　　流量：1cfm(28.3L/min)

　　輸出：模擬輸出0～1VDC

　　1.5PAO氣溶膠

　　美國(guó)DOP檢漏儀用PAO油

　　PAO-4氣溶膠原液是一種專門用于高效過(guò)濾器檢漏測(cè)試中的產(chǎn)生挑戰(zhàn)性氣溶膠的原液,CAS(美國(guó)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品登記號(hào))為68649-12-7,化學(xué)成分為1-Decene,tetramermixedwith1-decene,中文對(duì)應(yīng)的名稱氫化-1-癸烯四聚體與1-癸烯三聚體;又名聚阿爾法烯烴是poly-alfa-olefins.原液的濃度為100%。

　　1.6.安裝完后的高效過(guò)濾器PAO檢漏操作的解析

　　五．高效過(guò)濾器的使用壽命

　　對(duì)于運(yùn)行中的潔凈室，末端高效過(guò)濾器的價(jià)值并不高，全部加起來(lái)可能還不到用戶兩個(gè)小時(shí)的產(chǎn)值，但更換過(guò)濾器的風(fēng)險(xiǎn)和間接費(fèi)用會(huì)很高。更換過(guò)濾器時(shí)要停產(chǎn)，停產(chǎn)損失只有業(yè)主自己能算出來(lái)，這筆損失肯定比過(guò)濾器的備件費(fèi)用高。

　　更換過(guò)濾器是十分仔細(xì)的操作，潔凈室內(nèi)的任何東西都經(jīng)不起折騰，碰壞一個(gè)不起眼的設(shè)備，其損失可能會(huì)高于全部過(guò)濾器的費(fèi)用。更換過(guò)濾器后要由專業(yè)人員進(jìn)行檢測(cè)，有時(shí)還要對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試，然后還要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行.檢測(cè)、調(diào)試、試運(yùn)行，三項(xiàng)費(fèi)用加到一起，可能會(huì)與過(guò)濾器價(jià)格不相上下。聰明的業(yè)主總是希望盡可能地延長(zhǎng)高效過(guò)濾器的使用壽命,不是為了省過(guò)濾器那幾個(gè)錢，他們是想避免因更換過(guò)濾器而產(chǎn)生的一堆麻煩

　　當(dāng)代芯片廠潔凈室末端高效過(guò)濾器的設(shè)計(jì)使用壽命為“一輩子”，即：投入運(yùn)行后永遠(yuǎn)不操高效過(guò)濾器的心。那種工廠的技術(shù)日新月異，一個(gè)新項(xiàng)目投產(chǎn)后5-7年就落后了，工藝必須更新，廠房要改造，高效過(guò)濾器也同時(shí)報(bào)廢.在那里，高效過(guò)濾器的“一輩子”也就是7年，為了保險(xiǎn)，設(shè)計(jì)師將過(guò)濾器的設(shè)計(jì)使用壽命定為10-20年。高效過(guò)濾器上積灰過(guò)多時(shí)阻力增大，大到影響正常送風(fēng)時(shí)，高效過(guò)濾器就該報(bào)廢。增大高效過(guò)濾器的過(guò)濾面積或增加過(guò)濾器的數(shù)量，都能延長(zhǎng)過(guò)濾器的使用壽命。但那些做法的操作空間不大，你不可能無(wú)限地增大過(guò)濾面積,要延長(zhǎng)高效過(guò)濾器的使用壽命，根本的辦法是將灰塵擋在預(yù)過(guò)濾器.更換預(yù)過(guò)濾器一般無(wú)須停產(chǎn)，無(wú)須調(diào)試,所以有經(jīng)驗(yàn)的業(yè)主會(huì)把注意力和金錢花在預(yù)過(guò)濾器上。

　　對(duì)于10000級(jí)和100000級(jí)潔凈廠房，預(yù)過(guò)濾可選用F8過(guò)濾器（比色法95%），這樣，末端高效過(guò)濾器的使用壽命一般可達(dá)5年。在國(guó)外項(xiàng)目中和國(guó)內(nèi)新建項(xiàng)目中，F(xiàn)8過(guò)濾器是非均勻流潔凈室見(jiàn)的預(yù)過(guò)濾器。對(duì)于芯片廠100級(jí)、10級(jí)或更高級(jí)別的潔凈廠房，預(yù)過(guò)濾器的常見(jiàn)效率級(jí)別為H10（MPPS85%），許多新建項(xiàng)目索性選用HEPA（對(duì)0.3mm粒子的效率≥99.97%）。設(shè)計(jì)師號(hào)稱保證末端高效過(guò)濾器使用“一輩子”，其方法不過(guò)如此。在國(guó)內(nèi)過(guò)去的潔凈室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，過(guò)濾器的常見(jiàn)配置為：初效→中效→高效。那時(shí)末端高效過(guò)濾器的使用壽命僅為1-3年,差的也就幾個(gè)月。

　　有些場(chǎng)合，對(duì)高效過(guò)濾器使用壽命的規(guī)定不是出于對(duì)阻力的考慮，而是其它因素。若廠房中有，而車間空調(diào)又不是全新風(fēng)系統(tǒng)，高效過(guò)濾器中的玻璃纖維濾紙會(huì)受到回風(fēng)的腐蝕，為了安全，必須定期更換高效過(guò)濾器。有些財(cái)大氣粗的制藥廠，每年雨季過(guò)后要更換高效過(guò)濾器，為的是防止過(guò)濾器上任何可能的霉菌污染。有些生物實(shí)驗(yàn)室和與危險(xiǎn)品打交道的實(shí)驗(yàn)室，在開(kāi)展一項(xiàng)新的重要課題前，為了可靠，上司會(huì)要求使用新的高效過(guò)濾器。

　　六．公司簡(jiǎn)介

　　蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司是一家專業(yè)從事潔凈室（區(qū)）綜合性能檢測(cè)和滅菌器性能驗(yàn)證的集生產(chǎn)銷售檢測(cè)于一體的公司。公司目前對(duì)外開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目有：1.懸浮粒子數(shù)；2.浮游菌；3.沉降菌；4.溫度5.相對(duì)濕度；6.換氣次數(shù)；7.風(fēng)量和風(fēng)速；8.靜壓差；9.照度；10.噪聲級(jí)；11.高效過(guò)濾器PAO檢漏；12.自凈時(shí)間；13.污染泄漏。

　　1.溫度分布與控制

　　空載熱分布試驗(yàn)；

　　裝載熱分布試驗(yàn)；

　　熱穿透試驗(yàn)。

　　2.滅菌溫度與時(shí)間

　　3.滅菌效果（生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)）。

　　公司擁有一支專業(yè)的檢測(cè)隊(duì)伍,技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人為高級(jí)工程師,從事制藥行業(yè)工作近二十年。檢測(cè)員具有本行業(yè)五年以上的工作經(jīng)歷,進(jìn)行過(guò)數(shù)百家/次的潔凈室（區(qū)）區(qū)綜合性能檢測(cè)和數(shù)十家/次滅菌器性能驗(yàn)證，并多次經(jīng)省市藥檢部門、技術(shù)監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，擁有豐富的理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn).當(dāng)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)檢品存在問(wèn)題時(shí)，能及時(shí)分析出根本原因，并無(wú)償為客戶提供參考性改進(jìn)建議。

　　公司配有*的、與檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器設(shè)備。氣溶膠發(fā)生器、光度計(jì)、溫濕度計(jì)、風(fēng)量罩等70%以上儀器為美國(guó)（ATI公司）、德國(guó)（德圖公司）、美國(guó)（PMS公司）、美國(guó)（TSI公司）進(jìn)口，性能精良。公司所有的檢測(cè)設(shè)備均經(jīng)法定的部門和機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定和/或校準(zhǔn),為檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性提供了客觀保證。

　　公司的管理體系依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)審準(zhǔn)則2006》建立并文件化.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書三級(jí)架構(gòu)的體系文件保證了公司的各項(xiàng)工作有章可循，質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄保證了工作的真實(shí)性和可追溯性.體系運(yùn)行的順暢,為公司正確、高效的工作提供了根本上的保障。