全自動完整性測試儀器

全自動完整性測試儀器在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。在進行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。將疏水過濾器的上游充滿水 電源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz；110W儀器的核心部件均采用進口件，并在設(shè)計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

全自動完整性測試儀器前進流：±4%
水侵入：±4%
泡  點：±50mbar
檢測范圍：前進流：(0.1-600)ml/min  
水侵入：(0.01-100)ml/min
泡  點：(100-8000)mbar
靈敏度：前進流：0.1ml/min
水侵入：0.01ml/min
泡  點：50mbar重復(fù)性誤差：≤3%

高性能CPU，自動化控制，檢測速度快。10寸真彩觸摸屏設(shè)計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠。軟件系統(tǒng)，強大的儲存功能和配方管理模式，數(shù)據(jù)可定點查詢，故障智能提示。內(nèi)置打印機，可快速的打印出測試結(jié)果或歷史數(shù)據(jù)或?qū)崟r數(shù)據(jù)曲線。全面符合GMP要求，符合21 CFR Part 11關(guān)于電子數(shù)據(jù)的完整性，電子簽名，審計追蹤的要求。防塵防濺技術(shù)專為生產(chǎn)環(huán)境設(shè)計。體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。四級用戶權(quán)限管理采用標(biāo)準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標(biāo)準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。測試范圍Z大測試壓力：500-6000mbar；氣泡點：500-6000 mbar；語言選項中文

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

醉大操作壓力9999 mbar 

單純泡點測試：10 min±2min；增強泡點測試：20 min±2min ；

在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

在進行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 

全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。