藥廠質(zhì)檢中心實驗室規(guī)劃設(shè)計裝修

藥廠質(zhì)檢中心實驗室規(guī)劃設(shè)計裝修

藥廠質(zhì)檢中心實驗室是醫(yī)藥工業(yè)項目設(shè)計中重要的組成部分，*，影響藥品質(zhì)量的因素眾多，包括人為差錯、藥品污染和交叉污染。所以必須設(shè)計科學(xué)、合理的質(zhì)檢中心，藥廠質(zhì)檢中心實驗室被比喻為藥廠的“眼睛”，它對藥品生產(chǎn)過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進(jìn)行檢定和檢驗，確保藥品質(zhì)量。

藥廠質(zhì)檢中心與藥品檢驗所不同，在設(shè)計藥廠質(zhì)檢中心實驗室時，缺乏具體的技術(shù)規(guī)范作為依據(jù)，造成設(shè)計上的隨意性，要么功能間設(shè)置不全，要么對生物學(xué)檢驗室的環(huán)境凈化考慮不周，從而影響藥品的檢驗質(zhì)量。

由于沒有具體的技術(shù)規(guī)范可以參考，藥廠質(zhì)檢中心實驗室設(shè)計要根據(jù)我國現(xiàn)行GMP和《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》有關(guān)實驗室的相關(guān)要求，結(jié)合自己的認(rèn)識、理解并在實際工作中進(jìn)行總結(jié)，從而得到符合實際需要又滿足規(guī)范的科學(xué)可行的設(shè)計，藥廠質(zhì)檢中心實驗室設(shè)計可根據(jù)一下方面來設(shè)置要求：

主要功能間的設(shè)置

藥廠的質(zhì)檢中心既是獨立于生產(chǎn)的一個質(zhì)量管理部門，又與生產(chǎn)部門緊密相關(guān)，負(fù)責(zé)著藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗。它的機構(gòu)設(shè)置組成如下：

質(zhì)量管理部門：質(zhì)量保證(QA)

質(zhì)量控制(QC)：中心檢驗室（理化分析檢驗、生物分析檢驗）、車間化驗室

藥廠質(zhì)檢中心承擔(dān)著質(zhì)量管理部門的一個重要職能一質(zhì)量控制。其中的質(zhì)量控制室又分為車間化驗室和中心檢驗室。車間化驗室的設(shè)置主要是為生產(chǎn)過程服務(wù)的，負(fù)責(zé)按生產(chǎn)過程工藝控制指標(biāo)要求以及對半成品(中間體)進(jìn)行分析榆驗。它通常都設(shè)置在藥品生產(chǎn)廠房內(nèi)。

藥廠質(zhì)檢中心實驗室規(guī)劃設(shè)計裝修

實驗臺是醫(yī)院、學(xué)校、化工廠、科研院所等企事業(yè)單位進(jìn)行實驗檢測及存放儀器所使用的臺子。按照擺放的位置分為：中央實驗臺、邊實驗臺、轉(zhuǎn)角臺；按照材質(zhì)分為：全鋼實驗臺，鋼木實驗臺，全木實驗臺，PP實驗臺、鋁木實驗臺（現(xiàn)在基本 淘汰了）。還有一些高柜：通風(fēng)柜、藥品柜、器皿柜、氣瓶柜、防爆柜、玻片柜等。

實驗臺主要有：全鋼結(jié)構(gòu)實驗臺、鋼木結(jié)構(gòu)實驗臺、鋁木結(jié)構(gòu)實驗臺、全木結(jié)構(gòu)實驗臺、PP結(jié)構(gòu)實驗臺等種類

1、全鋼結(jié)構(gòu)通風(fēng)柜
1.1柜體材料采用優(yōu)質(zhì)一級冷軋鋼板表面噴涂80um厚環(huán)氧樹脂粉沫，耐酸堿腐蝕。
1.2上座內(nèi)襯板：采用6mm抗倍特板制作，組裝螺絲皆以塑料材質(zhì)之蓋板遮蓋，避免和柜內(nèi)氣體接觸，并保持美觀。

實驗室基礎(chǔ)建設(shè)一般常用項目有：

(1)實驗臺柜包括中央實驗臺、實驗臺、邊臺、儀器臺、天平臺、藥品柜、玻璃器皿柜等。

(2)空調(diào)通風(fēng)設(shè)施。在新的化驗中心，所有的建筑面積均有空調(diào)。通風(fēng)系統(tǒng)包括通風(fēng)柜（毒氣柜）、排風(fēng)罩（固定式）、活動式排風(fēng)罩、排氣扇等。

(3)用水設(shè)施包括化驗盆、洗滌池、化驗水等。

(4)安全設(shè)施包括消防噴水滅火系統(tǒng)，惰性氣體滅火系統(tǒng)，安全柜，緊急事故淋洗器、洗眼器等。

(5)供氣設(shè)施包括供氣站、供氣板、用氣板及其管路系統(tǒng)等。