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有關(guān)GMP認證制藥用純化水設(shè)備要求介紹!

閱讀:265        發(fā)布時間:2020-11-12

有關(guān)GMP認證制藥用純化水設(shè)備要求介紹!

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

       2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

       3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗。

4、制藥純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無D,耐腐蝕,不滲出污R離子的其他材料制作,儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和盲管.

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、衛(wèi)生級不銹鋼泵輸送。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無D、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消D滅J,驗證合格后方可投入使用。

旭升公司自成立以來立志為各行業(yè)提供高品質(zhì)的水處理設(shè)備及服務(wù),嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系的標準,運用*的管理模式,建立了完善的產(chǎn)品*體系,保證產(chǎn)品合理的性價比,具有完善的的售后及技術(shù)指導服務(wù),為廣大企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)化、產(chǎn)品升級創(chuàng)造有利條件。

高品質(zhì)的產(chǎn)品、至善至美的服務(wù)是旭升的宗旨;科技、創(chuàng)新、服務(wù)是旭升的追求。

 

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