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有關(guān)GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求介紹!

閱讀:340        發(fā)布時(shí)間:2020-11-12

有關(guān)GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求介紹!

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

       2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

       3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗。

4、制藥純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)D,耐腐蝕,不滲出污R離子的其他材料制作,儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和盲管.

7、制藥用水的輸送

1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、衛(wèi)生級(jí)不銹鋼泵輸送。

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)D、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消D滅J,驗(yàn)證合格后方可投入使用。

旭升公司自成立以來(lái)立志為各行業(yè)提供高品質(zhì)的水處理設(shè)備及服務(wù),嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)用*的管理模式,建立了完善的產(chǎn)品*體系,保證產(chǎn)品合理的性價(jià)比,具有完善的的售后及技術(shù)指導(dǎo)服務(wù),為廣大企業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)優(yōu)化、產(chǎn)品升級(jí)創(chuàng)造有利條件。

高品質(zhì)的產(chǎn)品、至善至美的服務(wù)是旭升的宗旨;科技、創(chuàng)新、服務(wù)是旭升的追求。

 

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