1噸/H醫(yī)療純化水設(shè)備

1噸/H醫(yī)療純化水設(shè)備

一．1噸/H醫(yī)療純化水設(shè)備指標(biāo)

1、化學(xué)指標(biāo)：要符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
2、衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
3、內(nèi)毒素 0.25EU/ml
4、電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
 其中，15年GMP相關(guān)藥典要求中提到：需氧菌  ＜100cfu
二.純化水設(shè)備的相關(guān)要求：
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備醫(yī)藥純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時(shí)，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。

三、 廣州市旭升環(huán)保工程有限公司是一家專注做環(huán)保的企業(yè)，我們以環(huán)境保護(hù)為宗旨，嚴(yán)格按照反滲透純水設(shè)備國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)要求生產(chǎn)，提供反滲透設(shè)備設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、反滲透設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)。公司下設(shè)廣州、長沙、武漢、贛州、洛陽等多個(gè)辦事處。公司業(yè)務(wù)遍及華南、西南地區(qū)，并逐步向華北、東北地區(qū)發(fā)展。