產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
NIST(美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院)通過對1300多種標(biāo)準(zhǔn)參考材料進(jìn)行認(rèn)證并提供其特征明確的成分和特性來支持準(zhǔn)確而兼容的測量。這些材料被用作整體質(zhì)量保證計劃的一部分,以單位進(jìn)行儀器校準(zhǔn),以驗(yàn)證特定測量的準(zhǔn)確性并支持新測量方法的開發(fā)。
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標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)名稱:人源化單克隆抗體
英文名稱:NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody
編號:RM 8671
規(guī)格:800µL
發(fā)行單位:NIST(美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院)
RM8671-人源化單克隆抗體(美國Nist)標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)是在鼠類懸浮培養(yǎng)物中表達(dá)的重組人源化IgG1κ,并已通過生物制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的上,下游純化,以去除工藝相關(guān)的雜質(zhì)。它是通過鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接的兩個輕鏈和兩個重鏈亞基的≈150kDa同型二聚體。該分子具有高含量的N端焦谷氨酰胺化,C端賴氨酸截留和重鏈糖基化。該蛋白質(zhì)還具有低豐度的翻譯后修飾,包括蛋氨酸氧化,脫酰胺和糖基化。這些和其他產(chǎn)品質(zhì)量屬性在ACS專題討論會系列中針對弟一批臨時材料(在本文中用作主要標(biāo)準(zhǔn)(PS))[1-3]進(jìn)行了廣泛表征。
RM8671-人源化單克隆抗體(美國Nist)主要用于評估確定單克隆抗體的理化和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了代表性的測試分子。該RM可用于多種用途,包括系統(tǒng)適用性測試,建立方法或儀器性能和可變性,比較變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定。 RM 8671的單位由一個冷凍管組成,該冷凍管包含800 µL 12.5 mmol / L L-組氨酸,12.5 mmol / L L-組氨酸HCl(pH 6.0)中的10 mg / mLIgG1κ單克隆抗體。