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產(chǎn)品簡介詳細(xì)介紹

匠心甄選，從此“新生"滿足生物藥液相色譜分析需求二代上市。

聚集體分析

由于聚集體不僅降低生物藥制品的功效，而且還可以刺激免疫原性反應(yīng)，導(dǎo)致治療中的各種不良事件。

使得生物制品的單體、聚集體分析顯得尤為重要，聚集體的表征也成為關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs）之一。

SHIMSEN Ankylo SEC系列色譜柱不僅對蛋白等生物樣品的次級吸附作用非常小，用于生物樣品的聚集體表征也可獲得穩(wěn)定的批次間重現(xiàn)性及更好的樣品回收率。

電荷異質(zhì)體分析

生物藥在制造過程中經(jīng)歷各種翻譯后修飾，包括唾液酸化，脫酰胺，C-末端賴氨酸裂解，糖基化，琥珀酰亞胺形成，氧化等。這些修飾可導(dǎo)致電荷分布的變化，影響產(chǎn)品的生物活性和穩(wěn)定性。因此，生物仿制藥的電荷異質(zhì)體表征和監(jiān)測也是確保藥物研發(fā)穩(wěn)定性和過程一致性的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

SHIMSEN Ankylo WCX系列填料采用親水性無孔聚合物，減小樣品的橫向擴(kuò)散和向填料內(nèi)部擴(kuò)散，可提供更快的分析速度和更高的分辨率。填料粒徑的更均一，帶來更好的分離效果。

完整及片段分析

單抗廣泛適用于診斷和臨床應(yīng)用，近幾年在生物制藥領(lǐng)域也越來越受到歡迎。單抗的異質(zhì)性和易降解等特性，逐漸凸顯出LC/MS表征技術(shù)的優(yōu)勢：表征單抗及其片段的修飾變化，無需*的酶解。在單抗的質(zhì)控中，更多的分析人員選擇使用反相加質(zhì)譜檢測的方法來獲得完整抗體的質(zhì)量信息。由于完整抗體的表征條件通常需要較高的柱溫，質(zhì)譜檢測中常用的流動相條件pH又偏酸，對于所使用的反相柱都是非常大的挑戰(zhàn)。島津的雜化顆粒系列Shim-pack Scepter推出了 300Å 大孔徑 C4柱，具有高惰性、高穩(wěn)定性等特點(diǎn)，在完整抗體和片段分析中均可穩(wěn)定使用。