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初級(jí)會(huì)員 | 第5年

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IP-digi300FD-V1系列旋光儀
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貨物所在地:廣東廣州市

更新時(shí)間:2024-09-22 21:00:28

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IP-digi300FD-V1系列旋光儀
旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶(hù)順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求,儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD"型號(hào)的旋光儀。

IP-digi300FD-V1系列旋光儀

*符合質(zhì)量管理要求:

? 用戶(hù)管理

  二級(jí)管理,不同級(jí)別用戶(hù)具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任,各司其職。

  每個(gè)用戶(hù)ID使用自己的密碼登錄儀器。

  每個(gè)用戶(hù)ID擁有自己的電子簽名,對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。

? 數(shù)據(jù)溯源

  審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

? 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

  儀邁自主開(kāi)發(fā)的FD專(zhuān)用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實(shí)有效,防止被篡改。

  文件以PDF格式導(dǎo)出。

 

FD-V1基本型軟件功能:

InsMark FD軟件功能

FD-V1基本型

21CFR Part11
電子記錄電子簽名

用戶(hù)管理

用戶(hù)數(shù)量

10

用戶(hù)登錄密碼保護(hù)

用戶(hù)分級(jí)和權(quán)限設(shè)定

2級(jí)權(quán)限

修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定

電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源

電子簽名

密碼策略,定期提醒修改

測(cè)量方法存儲(chǔ)

20個(gè)(旋光儀)

最終測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)

1000組

廢棄測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)

250組

廢棄的方法數(shù)據(jù)庫(kù)

100組

審計(jì)追蹤

10000組

數(shù)據(jù)安全

傳輸軟件注冊(cè)

多種文件格式導(dǎo)出

PDF

21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

無(wú)

靈活使用的Easy mode

無(wú)



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