藥品拉曼鑒別產(chǎn)品簡介

藥品拉曼鑒別為您提供快速、準(zhǔn)確、便捷的的原輔料快速識別方案，采用藥典推薦的檢測方法，滿足FDA 21CRFpart11 針對制藥企業(yè)設(shè)定的所有要求，確保藥品的質(zhì)量安全。

極簡操作體驗：檢測過程對樣品無損耗，且無需樣品制備，可避免昂貴且費時費力的分析處理。可透過玻璃、塑料等包裝直接檢測。有效提升藥品質(zhì)量檢測效率，避免樣品污染風(fēng)險。

設(shè)備小巧輕便：重量不足500g，適合單手操作，可隨身攜帶。

強大檢測能力：不受樣品形態(tài)和水分的干擾，可檢測固體、液體、粉末、凝膠等多種狀態(tài)。

靈活便攜：小巧便攜的設(shè)計，真正靈活機(jī)動的掌上實驗室，可以在整個生產(chǎn)過程中為您提供原輔料的快速采樣監(jiān)測。

技術(shù)特點

藥典收錄方法；

符合FDA 21CRF part 11 法規(guī)要求；

操作簡單，無需樣品前處理；

可透過透明及半透明容器直接檢測；

固體、液體、粉末均可檢測；

不受水分干擾；

快速響應(yīng)，數(shù)秒內(nèi)即可完成檢測；

直接報出結(jié)果，避免主觀判斷失誤。

可檢測項目

原料藥: 氨芐青霉素、對乙酰氨基酚、葉酸、維生素類等；

賦形劑：淀粉、碳酸氫鈉、羧甲基纖維素鈉、糊精等；

甜味劑：葡萄糖、巖藻糖、阿拉伯糖、甘露糖、海藻糖等；

防腐劑：山梨酸、苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯類等；

溶劑：丙酮、乙腈、1,3-丙二醇、乙醇、甲苯等。

定制擴(kuò)展

軟件操作權(quán)限分級，高權(quán)限用戶可根據(jù)自己的實際使用需求建立和管理譜庫，鑒知技術(shù)將提供完備的技術(shù)支持。

檢測結(jié)果

提供多信息融合的結(jié)果報告（含檢測結(jié)果、譜圖分析、樣品照片等），檢測結(jié)果支持多種方式導(dǎo)出。