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ZM-MIP-01Z-顯微計(jì)數(shù)法 不溶性微粒檢測儀
  • ZM-MIP-01Z-顯微計(jì)數(shù)法  不溶性微粒檢測儀
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更新時(shí)間:2024-10-07 21:00:07

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梓夢科技ZM-MIP-01Z顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀可用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。

設(shè)備名稱:顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

設(shè)備型號:ZM-MIP-01Z

檢測原理:顯微計(jì)數(shù)法/圖像法

檢測范圍:2 μm-600 μm

產(chǎn)品特點(diǎn):全自動(dòng)掃描測試

軟件符合法規(guī)要求

ZM-MIP-01Z執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789USP729;

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16

中國藥典 CP0903 2020版等。

術(shù) 數(shù):

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報(bào)告

3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能

4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過濾膜

5)測試范圍: 1μm-1500μm

6)放大倍數(shù): l00X

7)最大分辨:0.1μm

821CFR Part11軟件

9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬像素彩色相機(jī)

11)標(biāo)尺刻度:0.1μm

12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

13)自動(dòng)分割速度:< 1

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10

16)接口方式:RS232 USB 方式

17)供貨期:現(xiàn)貨

18) 度:<±3% ;

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