永生藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-SD系列GMP認(rèn)證

重慶永生藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-SD系列GMP認(rèn)證

YSEI永生藥品穩(wěn)定性試驗箱型號包括：SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD/2000SD

產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長期、加速、中間試驗，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。SHH-SD系列產(chǎn)品于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察試驗，以確定藥物有效期。此系列產(chǎn)品的zui大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果、精準(zhǔn)的溫濕度均一性和超長的使用壽命。

重慶永生藥品穩(wěn)定性試驗箱SHH-SD系列GMP認(rèn)證

用途和產(chǎn)品特點
1、符合 ICH，F(xiàn)DA 和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
2、于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定藥品有效期。
3、滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗
4、詳實的溫濕度歷史曲線和數(shù)據(jù)，是試驗結(jié)果的法定依據(jù)。
5、設(shè)備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低，操作簡便。
6、進(jìn)口制冷機，R134a 環(huán)保制冷劑。
7、完善系統(tǒng)設(shè)計，無需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗。
8、配備溫濕度超差手機短信報警，即時知曉設(shè)備報警狀況。
9、大門可配帶鎖鑰匙，防止無關(guān)人員接觸藥品,影響試驗。
10、供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。
11、國內(nèi)同行產(chǎn)品運行功耗zui低，可節(jié)省大量用電費用。

產(chǎn)品參數(shù)

室體結(jié)構(gòu)
1、驗證孔：直徑Φ50mm。
2、大門觀察窗：中空玻璃。
3、工作室照明：8W日光燈。
4、內(nèi)壁材料：鏡面不銹鋼板。
5、箱體材料：外壁材料噴塑冷軋鋼板。
6、移動腳輪.：4 只移動腳輪，其中兩只帶剎閘。

制冷系統(tǒng)及空氣調(diào)節(jié)
1、加熱方式：電加熱器。
2、空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機系統(tǒng)。
3、空氣調(diào)節(jié)方式：強制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕。
4、加濕方法：電熱蒸氣式加濕器(SHH-2000SD 配 2 套)。
5、供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，配一套水箱帶自動潛水泵和進(jìn)水管系統(tǒng)裝置。
6、制冷方式：2套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套備用）。
SHH-1000SD配3套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套備用）；環(huán)保制冷劑 R134a。
SHH-2000SD配4套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組（其中1套備用）；環(huán)保制冷劑 R134a。

重慶

標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法
1、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照 GB10586-89。
2、也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H 低濕度試驗。
3、滿足試驗標(biāo)準(zhǔn)：符合國家藥典及 FDA,ICH 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中加速、長期、中間、加速和高濕度試驗。

控制系統(tǒng)
1、溫度測量：Pt100 鉑電阻。
2、濕度測量：美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
3、時間累積器：時間累計記時器，zui大時間 99999 小時。
4、打印記錄：微型打印機實時記錄歷史溫濕度數(shù)據(jù)或曲線，年月日；打印周期頻率可調(diào)節(jié)。
5、溫濕度控制裝置：2 只日本原裝島電儀表控制溫濕度，溫濕度在線誤差修正，溫濕偏差聲光報警等。

安全保護(hù)措施
1、制冷壓縮機過載。
2、溫濕偏差手機短信報警。
3、加濕系統(tǒng)斷水。
4、獨立工作室超溫保護(hù)。

重慶

設(shè)備使用環(huán)境
1、環(huán)境溫度≤85%R.H。
2、環(huán)境濕度5—35℃。
售后服務(wù)
本公司鄭重承諾：
1、提供符合標(biāo)準(zhǔn)的 IQ/OQ 驗證方案文件。
2、自交貨驗收合格之日起，整機保修一年，終身負(fù)責(zé)維修。

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