目前市場上主流生化分析儀生產(chǎn)商家分為進口和國產(chǎn)兩類，進口品牌代表廠家主要有貝克曼、日立、東芝、羅氏等，國產(chǎn)品牌代表主要有迪瑞、邁瑞、科華等。國外自動生化分析儀經(jīng)過多年發(fā)展，在技術(shù)上已非常成熟,國產(chǎn)全自動生化分析儀發(fā)展迅速。

    全自動生化分析儀以其高技術(shù)含量、高準確性、高精密度、高靈活性和高工作效率為特點，已成為現(xiàn)代臨床檢驗科室中*的設(shè)備之一，擔負著越來越繁重的檢驗工作。臨床試驗室檢驗手段經(jīng)歷了手工操作、半自動分析和全自動分析過程，科學技術(shù)的飛速發(fā)展，使得自動生化分析儀類型不斷更新，功能不斷完善，檢測速度不斷提高。全自動生化分析儀的應(yīng)用和發(fā)展使臨床生化檢驗大大提高了準確性、精密度和工作效率，適應(yīng)了臨床醫(yī)學發(fā)展對實驗診斷質(zhì)和量的需求。

二、品牌分析

1.市場情況

    目前市場上主流生化分析儀生產(chǎn)商家分為進口和國產(chǎn)兩類，進口品牌代表廠家主要有貝克曼、日立、東芝、羅氏等，國產(chǎn)品牌代表主要有迪瑞、邁瑞、科華、博科等。由于技術(shù)差異，國外自動生化分析儀經(jīng)過多年發(fā)展，在技術(shù)上已非常成熟。上世紀90年代初就已進入中國市場并搶占大部分的*，在市場和用戶方面的口碑良好。而國產(chǎn)全自動生化分析儀經(jīng)歷了20余年的發(fā)展，從開始*依賴進口到2002年長春光機所研制成功的*臺全自動生化分析儀；從2008年長春迪瑞公司研制成功的*臺800速生化分析儀到現(xiàn)在的大型模組化全自動生化分析儀研制成功，標志著我國全自動生化分析儀技術(shù)水平發(fā)展迅速。

2.全自動生化分析儀及相關(guān)技術(shù)

2.1光路系統(tǒng)

光路是檢測部分的核心，優(yōu)質(zhì)*的光路能夠使檢測結(jié)果更加準確。

（1）單色器與檢測器

目前生化分析儀的單色器主要有兩種類型，一種是干涉濾光片、第二種是光柵分光式。

干涉濾光片

干涉濾光片價格低，旋轉(zhuǎn)方式選擇波長容易，易受潮變質(zhì)。而且在選擇波長的時候伴隨機械運動，不但增加了噪聲、震動對結(jié)果的影響，而且還提高了儀器的故障率。

光柵分光式

無相差蝕刻凹面光柵是當今理想的全息光柵。分光準確，半帶寬小，使檢測線性提高。光柵使用壽命長，光柵系統(tǒng)無需任何保養(yǎng)，能滿足臨床化學檢測要求。

（2）分光方式

前分光 過去傳統(tǒng)是普遍采用前分光。過去的光度計，在光源燈和樣品杯之間，先要用濾光片或光柵分光，通過可調(diào)的狹縫，取得與樣品對單色光的吸收量（吸光度）；

后分光 而后分光則是將一束白光（混色光）先照到樣品杯，然后再用光柵分光，然后個檢測器檢測任何一個波長的廣的吸收量。光路中無可動部分，無需移動儀器的任何部件，可選擇多個波長，不僅提高了工作效率，減少了故障率，而且顯著提高了分析精度。

2.2溫控系統(tǒng)

全自動生化分析儀溫度一般設(shè)為37℃.溫度對實驗結(jié)果影響很大。因此要求溫度控制在±0.3℃。

水浴恒溫 早先的自動生化分析儀都是采用水浴。其優(yōu)點是溫度均勻、穩(wěn)定。缺點是升溫緩慢，開機預熱時間長，需要加防腐劑。但由于現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展，有些廠家設(shè)計出高速二次預溫功能，解決了水浴控溫升溫緩慢的缺陷。

空氣干式浴 優(yōu)點是升溫迅速，無需保養(yǎng)。缺點是溫度易受外界環(huán)境溫度影響，從而導致檢測結(jié)果不穩(wěn)定。

恒溫液循環(huán)間接加熱 在比色杯與恒溫液間有一幾毫米的空氣夾縫，恒溫液通過加熱夾縫的空氣達到恒溫。其溫度穩(wěn)定性優(yōu)于干式浴差于恒溫水浴，缺點需要定期更換恒溫液，成本高昂。

2.3攪拌和清洗系統(tǒng)

目前*自動分析儀采用新的攪拌系統(tǒng)。如：迪瑞公司CS-1200分析儀采用*的平槳式攪拌棒，攪拌棒表面采用特殊不沾圖層，具有不粘敷異物、無攜帶污染物的特點。攪拌棒高速旋轉(zhuǎn)攪拌，攪拌穩(wěn)定，比色杯內(nèi)容物不外溢，不產(chǎn)生氣泡，使檢測結(jié)果更準確。

迪瑞CS-1200全自動生化分析儀采用*的溫水八步驟自動沖洗比色杯。是用的抽干技術(shù)，使比色杯沖洗更干凈、*，防止項目間的交叉污染。

2.4智能化探針系統(tǒng)

探針是自動生化分析儀的基本系統(tǒng)，依靠探針的良好性能來完成樣品和試劑裝填，因此探針系統(tǒng)是生化分析儀比較重要的系統(tǒng)。

（1）普遍采用三維結(jié)構(gòu)，在三維方向裝填移動，回旋余地較大。為了增加速度和減少污染，樣品和試劑不采用同一探針。

（2）采用可靠的沖洗，使污染達到較低限度。

（3）隨量跟蹤技術(shù)：探針可依據(jù)分注液量的多少，自動調(diào)節(jié)探針的下降高度。這樣，不論需要加注多少樣品量或試劑量，探針會自動調(diào)節(jié)高度，以防止加注液體時液體飛濺到比色杯上，保證超微量檢測時的精確。

（4）自動液面探測：探針帶有感應(yīng)裝置，探針液面會自動停止下降。這樣可以保護探針意外損傷及節(jié)省試劑。

2.5分注系統(tǒng)

樣品和試劑的加注有助于檢測結(jié)果的準確。因此生化分析儀分注系統(tǒng)要求性能優(yōu)異。

生化分析儀分注器分為普通注射器、陶瓷芯注射器、陶瓷分注泵幾類。

普通注射器的優(yōu)點是價格低廉，缺點精度不高，壽命相對較短。

陶瓷芯注射器的優(yōu)點是陶瓷芯設(shè)計抗磨損能力強，使用壽命長。缺點是精度不高。

陶瓷分注泵為陶瓷芯設(shè)計，耐磨能力強，使用壽命更長，同時擁有超高的分注精度，保證使用壽命的同時有保證了加樣加試劑的精度，保證了檢測結(jié)果的高準確性。

三、主流品牌生化分析儀分析

以上是對目前全自動生化分析儀的*技術(shù)和各主要部件參數(shù)的性能優(yōu)點的介紹。為了更加清晰的了解中國全自動生化分析儀市場的情況，我們針對目前國內(nèi)外比較主流品牌的800速全自動生化分析儀的主要參數(shù)的性能進行分析：

1.迪瑞

迪瑞公司為國內(nèi)的檢驗行業(yè)公司，創(chuàng)立于1992年，始終致力于高品質(zhì)醫(yī)療檢驗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。是的檢驗產(chǎn)品的供應(yīng)商和服務(wù)商。專注檢驗行業(yè)22年，其在尿液分析和生化分析領(lǐng)域中均處于國內(nèi)地位。2011年獲得國家“863計劃”關(guān)于全自動生化分析儀及配套質(zhì)控品的研制課題。擁有多項技術(shù)，技術(shù)指標均達*水平。

迪瑞CS系列全自動生化分析儀處理能力為恒速300T/H-7360T/H主要包括以下型號機型：CS-T系列、CS-380、CS-400、CS-600、CS-1200、CS-1600、CS-6400。能滿足市場絕大多數(shù)用戶的使用需求，是目前國產(chǎn)生化分析儀領(lǐng)域的代表企業(yè)。

CS-1200型的性能特點

（1）光路系統(tǒng)

采用*的集束式光路全息凹面平像場光柵技術(shù)，使波長范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測精度和速度，實現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測，小反應(yīng)液量低至120ul。

（2）恒溫系統(tǒng)

采用高穩(wěn)定性恒溫水浴控溫技術(shù)，溫度控制在37±0.1℃，恒溫均勻穩(wěn)定，配合高速二次預溫技術(shù)，解決水浴控溫對升溫緩慢的缺陷。

（3）攪拌系統(tǒng)

兩根獨立攪拌針，采用槳式攪拌，攪拌均勻，不外溢、不起泡。表面采用“特氟隆”不粘涂層，避免液體的粘附，降低攜帶污染率，提高測試結(jié)果準確度。

（4）探針系統(tǒng)

全新的智能化探針安全系統(tǒng)，具備堵針報警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

（5）分注系統(tǒng)

采用美國進口陶瓷分注泵，耐磨能力強，使用壽命更長，同時擁有超高的分注精度，保證使用壽命的同時有保證了加樣加試劑的精度，保證了檢測結(jié)果的高準確性，是現(xiàn)行的分注系統(tǒng)。

小結(jié)

迪瑞醫(yī)療生產(chǎn)的全自動生化分析儀的技術(shù)水平位，是中國生化分析領(lǐng)域的*，包括800速生化分析儀CS-800、模塊化6400速的生化分析儀CS-6400等產(chǎn)品都代表著迪瑞在國內(nèi)生化領(lǐng)域的實力與地位，同時打破了進口品牌在生化分析儀方面的技術(shù)壟斷，為國內(nèi)檢驗醫(yī)學領(lǐng)域的發(fā)展做出貢獻。2011年迪瑞公司承擔了國家“863”重大課題計劃當中關(guān)于生化分析儀和配套校準質(zhì)控品的研制課題，充分體現(xiàn)了國家對迪瑞醫(yī)療的肯定與支持。迪瑞公司正在以讓人驚嘆的速度在中國臨床檢驗領(lǐng)域迅速成長，初步具有與品牌相抗衡的實力。

2.貝克曼

AU-680型的性能特點

（1）光路系統(tǒng)

采用*的集束式光路全息光柵技術(shù)，使波長范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測精度和速度，實現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測，測試容量低至120ul。

（2）恒溫系統(tǒng)

恒溫液循環(huán)加溫方式。恒溫液為熱容量高、蓄熱能量強、無腐蝕的液體，使恒溫均勻穩(wěn)定。加上比色杯為可使用的硬質(zhì)石英杯，免定期更換與保養(yǎng)。

（3）攪拌系統(tǒng)

*的三頭雙清洗式攪拌系統(tǒng)，攪拌棒為微螺旋式不銹鋼，表面采用“特福龍”不粘涂層，避免液體的粘附，一組攪拌，同時兩組清洗，保證攪拌更充分，沖洗更干凈。

（4）探針系統(tǒng)

全新的智能化探針安全系統(tǒng)，具備堵針報警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

（5）分注系統(tǒng)

采用陶瓷芯注射器進行樣品和試劑的分注工作。陶瓷芯設(shè)計耐磨損，使用壽命長。

小結(jié)

貝克曼公司是由悠久歷史的公司，一向以生產(chǎn)和銷售臨床分析儀器在上。其自身在檢驗行業(yè)本就具有很強競爭力，2009年收購日本奧林巴斯生命科學部的臨床檢驗業(yè)務(wù)以后，使貝克曼在臨床檢驗領(lǐng)域整體邁上一個新臺階。雖然進口品牌生化分析儀技術(shù)相對成熟，但在某些細節(jié)方面也有待改進，如：恒溫液循環(huán)系統(tǒng)也屬于間接的空氣浴，比色杯和恒溫液之間的空氣同樣容易受到外界溫度影響，同時，恒溫液需要定期的更換，成本比較高；螺旋式攪拌棒與反應(yīng)液接觸面積較大，易造成攜帶污染；另外AU系列生化分析儀固有的反應(yīng)時間8分15秒，對于個別項目來說需要進行項目計算。

3.日立

HITACHI7180型技術(shù)特點

（1）光路系統(tǒng)

采用集束式光路無相差凹面蝕刻光柵技術(shù)，使波長范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測精度和速度，實現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測，測試容量低至120ul。

（2）恒溫系統(tǒng)

采用高穩(wěn)定性恒溫水浴控溫技術(shù)，恒溫均勻穩(wěn)定。加上高性價比UV比色杯，使測定結(jié)果加準確、穩(wěn)定。

（3）攪拌系統(tǒng)

兩根獨立攪拌針，采用槳式攪拌，攪拌均勻，不外溢、不起泡。表面采用“特福龍”不粘涂層，避免液體的粘附，攪拌完畢采用涌泉式?jīng)_洗方式，*清洗攪拌棒，保證在下次攪拌之前不產(chǎn)生攜帶污染。提高測試結(jié)果準確度。

（4）探針系統(tǒng)

全新的智能化探針安全系統(tǒng)，具備堵針報警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

（5）分注系統(tǒng)

采用陶瓷芯注射器進行樣品和試劑的分注工作。陶瓷芯設(shè)計耐磨損，使用壽命長。

小結(jié)

日立系列全自動生化分析儀是由日本制產(chǎn)業(yè)株式會社（HITACHI）生產(chǎn)和經(jīng)營，是服務(wù)于各級醫(yī)院臨床化學檢驗使用的重要設(shè)備。根據(jù)1998年的統(tǒng)計，該系列產(chǎn)品在*占有率達34%。由于其技術(shù)比較成熟，并且進入中國市場時間比較早，早在1994年衛(wèi)生部生化自動分析儀招標中就有中標，是臨床實驗室非常重要的設(shè)備，深得國內(nèi)用戶的信賴。但是，日立制冷系統(tǒng)采用“壓縮機”制冷技術(shù)會導致在制冷過程中產(chǎn)生振動影響比色結(jié)果的準確性；分注系統(tǒng)采用“注射器”進行加樣，對于日立這種來說加樣精度偏低。

4．東芝

TBA-120FR型性能特點

（1）光路系統(tǒng)

采用集束式光路離子蝕刻全息光柵技術(shù)，使波長范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測精度和速度，實現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測，測試容量低至80ul。

（2）恒溫系統(tǒng)

采用高穩(wěn)定性恒溫水浴控溫技術(shù)，恒溫均勻穩(wěn)定。加性新型硬質(zhì)玻璃比色杯，使檢測結(jié)果更加準確、穩(wěn)定。

（3）攪拌系統(tǒng)

壓電式攪拌，雙攪拌器結(jié)構(gòu)，在樣品加入后/第二試劑加入后進行攪拌。攪拌后自動進行沖洗，并可在程序中追加沖洗次數(shù)以降低實驗的交叉污染。

（4）探針系統(tǒng)

全新的智能化探針安全系統(tǒng)，具備堵針報警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

（5）分注系統(tǒng)

采用陶瓷芯注射器進行樣品和試劑的分注工作。陶瓷芯設(shè)計耐磨損，使用壽命長。

小結(jié)

TBA-FR系列全自動生化分析儀是由日本東芝（TOSHIBA）公司于20世紀90年代設(shè)計生產(chǎn)的一系列用于體外定量測定血清、血漿和其他體液樣品的單線多通道隨機進入型全自動生化分析儀，該系列產(chǎn)品有香港年裕有限公司中國代理理。目前已經(jīng)在我國臨床實驗室廣為使用的代表產(chǎn)品有TBA-40FR、TBA-120FR。該系列產(chǎn)品性能優(yōu)異，技術(shù)成熟，使東芝TBA-FR系列全自動生化分析儀成為同類產(chǎn)品中深受歡迎的品牌之一，并在世界各地擁有廣泛的用戶。但是，東芝生化分析儀分注系統(tǒng)采用“注射器”進行加樣，對于東芝這種來說加樣精度偏低；攪拌系統(tǒng)采用壓電振動攪拌，攪拌不均勻，且易出現(xiàn)機械故障等。

5.邁瑞

BS-800型技術(shù)特點

（1）光路系統(tǒng)

采用集束式光路全息光柵技術(shù)，使波長范圍更寬，穩(wěn)定性更高。結(jié)合高速數(shù)字化技術(shù)，提高檢測精度和速度，實現(xiàn)了超微量反應(yīng)檢測，測試容量低至100ul。

（2）恒溫系統(tǒng)

采用固體直熱控溫技術(shù)，升溫迅速，日常免維護。加上石英玻璃比色杯，使測定結(jié)果更加準確、穩(wěn)定。

（3）攪拌系統(tǒng)

三頭平槳式攪拌，多步循環(huán)攪拌，二次溫水清洗，交叉污染小，混勻更充分。

（4）探針系統(tǒng)

全新的智能化探針安全系統(tǒng)，具備堵針報警功能、立體防撞功能、隨量跟蹤功能等。

（5）分注系統(tǒng)

采用陶瓷芯注射器進行樣品和試劑的分注工作。陶瓷芯設(shè)計耐磨損，使用壽命長。精度低于陶瓷分注泵。

小結(jié)

邁瑞公司成立于1991年，是高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造商，自1991年成立以來，邁瑞公司始終致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。在臨床檢驗領(lǐng)域，邁瑞的血液分析產(chǎn)品在國內(nèi)認可度很高，承擔了國家“863”計劃中的血液分析儀的研究課題，*不俗；其生化分析產(chǎn)品在國內(nèi)也有不錯的口碑，2010年推出其臺800速的高速生化分析儀BS-800，2012年邁瑞公司推出了BS-2000生化模塊及免疫模塊，豐富了自身產(chǎn)品線。

6.總結(jié)

以上是從技術(shù)層面，針對800速生化分析儀國內(nèi)外主流品牌的核心新技術(shù)進行的描述與討論。我們可以得出這樣一個結(jié)論：雖然國外全自動生化分析儀經(jīng)過多年發(fā)展，技術(shù)上已經(jīng)非常成熟。但是，由于近些年國內(nèi)在科技領(lǐng)域的高速發(fā)展，這種距離正在以肉眼可見的速度縮短著。

國產(chǎn)生化分析儀從手工到依賴進口，再從國產(chǎn)半自動生化到國產(chǎn)全自動低端生化，再到全自動生化分析儀，走過了一段不平凡的發(fā)展道路。目前國產(chǎn)品牌以長春迪瑞、深圳邁瑞、上?？迫A為代表的生化分析儀產(chǎn)品，其核心技術(shù)已經(jīng)與外資品牌的產(chǎn)品性能差異小，而且，在個別的參數(shù)項目上還要高于進口品牌的產(chǎn)品。重要的是，國產(chǎn)的生化分析儀在保證性能品質(zhì)的同時，其價格較比進口品牌低上很多，性價比*。而且，由于近年來國產(chǎn)生化分析儀科技的發(fā)展和突破，使國產(chǎn)生化產(chǎn)品開始得到市場認同。

四、產(chǎn)品價位

外資品牌：外資品牌的生化產(chǎn)品價格除了產(chǎn)品本身之外，附加了研發(fā)、銷售、市場推廣、學術(shù)論文編寫、理念宣傳等成本之外，又追求了利益大化，保持追求超高的利潤率，從中國市場攫取了巨額利潤。近年來隨著國產(chǎn)品牌的發(fā)展，技術(shù)日趨成熟，進口產(chǎn)品價格已經(jīng)有所下降，但是較國產(chǎn)品牌來說利潤率遠遠高于國產(chǎn)品牌。往往很多外資品牌的產(chǎn)品是由國內(nèi)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)代工的，但是很多大中型客戶寧可高價購買外資品牌的代工產(chǎn)品而無視國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展與進步。

國產(chǎn)品牌：國產(chǎn)品牌的生化分析儀價格附加因素非常少，除設(shè)備本身成本之外，僅保證少量的利潤，又因為國內(nèi)企業(yè)正在完善客戶售后服務(wù)、市場建設(shè)等，剩余利潤僅能保持企業(yè)的發(fā)展。但是國產(chǎn)品牌經(jīng)過近10余年的發(fā)展，技術(shù)已經(jīng)逐漸完善且成熟，很多性能指標并不比外資產(chǎn)品差，目前僅僅因為客戶對國產(chǎn)品牌的了解少、不認可，甚至基于自身的面子與定位的問題，藐視國產(chǎn)品牌的產(chǎn)品，從而錯失的性價比的服務(wù)。

五、質(zhì)量管控

目前國內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量控制水平日趨成熟，各公司相繼通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認證，ISO9001質(zhì)量管理體系認證，CE系列認證，甚至有部分公司的產(chǎn)品通過FDA認證，并且在內(nèi)控上都有較大的成長與突破。以迪瑞公司為例：迪瑞醫(yī)療在2004年相繼通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認證，ISO9001質(zhì)量管理體系認證，CE系列認證，并且部分產(chǎn)品通過了美國FDA認證。同時迪瑞醫(yī)療有著嚴格的內(nèi)控標準，內(nèi)控標準要求遠遠高于行業(yè)標準要求，并且出廠前經(jīng)過嚴格的管控，保證每一臺儀器性能都能遠遠高于行業(yè)標準要求。

六、銷售模式

外資品牌：外資品牌的銷售模式絕大部分采用分銷模式，因為其產(chǎn)品的利潤率非常高，所以拿出其中一少部分資金進行市場宣傳及推廣，且進入中國市場時間場，造成市場把控能力強的現(xiàn)象，且因為對重點用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維，所以外資品牌愈做愈大，分銷渠道的把控能力特別強。

國產(chǎn)品牌：國產(chǎn)品牌近些年為了企業(yè)的發(fā)展，也在轉(zhuǎn)直銷模式為分銷模式，但是因為本身利潤率就比較低，分銷后更是分薄了利潤，所以往往沒有外資品牌那么大的投入去進行市場推廣，使客戶無法詳細深入的了解國產(chǎn)品牌的公司及產(chǎn)品，這也造成了很多大型客戶對國產(chǎn)品牌的誤解；同時部分大型客戶基于周圍同類單位的使用環(huán)境及習慣，因為面子的問題，使國產(chǎn)品牌的生存環(huán)境愈發(fā)艱難。

七、售后服務(wù)

外資品牌由于地域化的局限性，售后服務(wù)一般采取外包的形式出現(xiàn)。且承包方由于技術(shù)專業(yè)性等原因，售后服務(wù)的專業(yè)性一般。而且，承包方通常不只代理一家的售后服務(wù)，也難以保障售后服務(wù)的時效性。且外資品牌的產(chǎn)品售后服務(wù)方面具有配件收費高、人工費用高、時效長等特點，但是因為國內(nèi)客戶的認可，往往忽視這方面的問題，反而對國內(nèi)品牌更加苛刻。

國產(chǎn)品牌廠家一般由自身完成售后服務(wù)工作，所以技術(shù)專業(yè)性很強。國產(chǎn)大廠家，在售后服務(wù)工作方面做的就十分到位，例如：長春迪瑞公司專注檢驗領(lǐng)域20余年，始終將售后服務(wù)工作作為公司整體運作過重中的重點環(huán)節(jié)。其實行的三級式的售后服務(wù)體系，由公司總部工程師——辦事處工程師——代理商工程師組成，能夠做到2小時之內(nèi)相應(yīng)，24小時內(nèi)到場處理問題。