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實驗室耗材:社會發(fā)展需求與行業(yè)政策推動

閱讀:661        發(fā)布時間:2021-8-16

隨著醫(yī)療水平的發(fā)展,國家越來越重視生物安全,一次性實驗室耗材在提高檢驗質(zhì)量的同時也有效地降低了醫(yī)療污染或感染的可能,同時,由于實驗室耗材的生產(chǎn)技術(shù)的提高,制造成本低的優(yōu)勢使得實驗室耗材的一次性使用在現(xiàn)代檢驗中不斷被廣泛推行。

 

(1)為了降低實驗室耗材的使用成本,國家食品藥品監(jiān)督管理局專門發(fā)布了《不做為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品目錄》來降低企業(yè)生產(chǎn)實驗室耗材的門檻,鼓勵更多的企業(yè)進(jìn)入實驗室耗材行業(yè)來通過競爭降低實驗室耗材的使用成本,這樣對于檢驗醫(yī)療成本的控制具有一定作用。

 

(2)2002年衛(wèi)生部發(fā)布《WS/T224-2002真空采血管及其添加劑》,《WS/T225-2002臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的收集與處理》以及其他一些地方性文件,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用如真空采血管,密封性標(biāo)本留置器(主要用來采集大小便,痰液等)等實驗室耗材來運(yùn)送標(biāo)本,部分地區(qū)實驗室耗材出具了專門的收費(fèi)條目,以此來提高檢驗質(zhì)量,降低交叉污染等,這些政策的推行,對于擴(kuò)大醫(yī)療耗材企業(yè)的規(guī)模具有歷史性意義。

 

(3)代表性企業(yè)

 

由于國家監(jiān)管門檻較低,這一時期,不斷有實驗室耗材的生產(chǎn)廠家出現(xiàn),目前全國有近千家實驗室耗材的生產(chǎn)企業(yè),但是隨著國外企業(yè)的實驗室耗材不斷涌入中國,尤其是在實驗室耗材中,國外企業(yè)像美國BD,康寧生命科學(xué),奧地利格瑞納等仍然占有主要份額。經(jīng)過這些年的市場洗禮,國內(nèi)廠家逐漸月入大眾視線。

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