*恒溫恒濕的藥品穩(wěn)定性試驗箱
藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學的方式創(chuàng)造一個長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照度的環(huán)境,對藥品進行失效測評。
應用范圍
藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于生物、醫(yī)藥、化工以及院校、科研單位等對藥品進行高濕試驗、加速試驗、長期試驗、強光照射試驗等,為藥品的臨床試驗、生產過程規(guī)范,以及數據、結果的科學、真實、可靠提供適用性方案。
智能化集中控制和監(jiān)控
一臺電腦可通過有線連接或無線連接實現同時監(jiān)控多臺同系列設備,實現異地遠程調試和監(jiān)控功能;
實現在手機、PC等多種具備通信功能的終端內容與試驗箱實時運行內容互通;
監(jiān)控內容包括:設定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄;
微型打印機紙質記錄,打印頻率可調,打印數據可保存20年;
控制器內部自帶數據記錄,根據操作者自行設定記錄頻率,可記錄100萬條以上數據,即使停電,數據也不會丟失,可通過U盤將數據導出;
具有三級密碼權限管理功能,可分級操作,操作界面可注銷登錄,避免人為誤操作;
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控制方式:平衡調溫調濕(BTHC)高精度溫濕度控制系統,具備多段程序設置及多點精確校準功能;
加熱控制方式:高精度溫度傳感器,獨立超溫保護,合理風道結構、強制對流循環(huán)保證溫度均勻性;
制冷控制方式:自動切換雙制冷循環(huán)系統,符合環(huán)保要求的新型制冷劑,確保長期試驗試驗箱的穩(wěn)定運行;
濕度控制方式:高精度濕度傳感器,自動循環(huán)供水系統;
光照度調節(jié):高精度光照度傳感器,藥品穩(wěn)定性試驗箱確保箱內光照度自動監(jiān)測、調節(jié);
安全功能:工作室獨立限溫保護、加濕系統斷水保護、制冷機組過載保護、溫濕度上下限偏差報警系統;
試驗箱符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗,以穩(wěn)定、可靠的性能滿足藥品多個試驗中對于溫度、濕度與光照等環(huán)境條件的要求。
人性化設計結構
7.0寸真彩觸摸顯示屏,多組數據一屏顯示,即實時數據曲線和故障信息快速查詢,操作界面支持中英文切換;
內膽采用304優(yōu)質不銹鋼,全圓弧設計,方便清潔維護;
新型風道設計,保證箱內溫濕度均勻,標配直徑30mm測試孔,方便操作者拓展試驗箱使用功能;
可選配紫外線滅菌控制系統以保證試驗箱內消毒滅菌要求;
行業(yè)標準
滿足國家藥典中相關要求
制造執(zhí)行標準(技術條件):GB/T 10586-2006
售后服務
自驗收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(選配)