安瓿瓶折斷力測試方法

關(guān)鍵詞：安瓿瓶  折斷力 濟(jì)南中科  檢測儀器  醫(yī)藥包裝性能 TMP-02

一、安瓿瓶介紹及測試意義

安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清、口服液、注射液等，容量一般為1~25ml。常用的有直頸和曲頸兩種。直頸安在掰斷時(shí)，會(huì)有很多肉眼不可見的玻璃碎屑掉入藥劑，導(dǎo)致接受注射者產(chǎn)生血小板破裂，一旦有微粒隨血液進(jìn)入心臟，甚至會(huì)引發(fā)死亡。所以安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編"就對于安瓿瓶折斷力檢測進(jìn)行了明確的規(guī)定。

                                                        安瓿瓶

二、測試方法及標(biāo)準(zhǔn)

由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下：

安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整無裂紋。

三、測試原理

將安瓿瓶放置在實(shí)驗(yàn)設(shè)備的固定支架上，在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿折力儀向安瓿瓶施加外力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。

濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀滿足GB 2637、YBB00332002標(biāo)準(zhǔn)中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求?？蓽?zhǔn)確的測試安瓿瓶折斷力的大小，幫助企業(yè)有效的管控安瓿瓶質(zhì)量，降低質(zhì)量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外，TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試?yán)煨阅?、剝離性能、撕裂性能、瓶蓋開啟力、膠塞穿刺力、注射針頭與針座的連接力、注射針頭護(hù)帽的拔出力、注射器滑動(dòng)性能、注射器推擠力、注射器器身密合性、注射針穿刺力、等醫(yī)用包裝物理性能。

                                             醫(yī)藥包裝性能測試儀

醫(yī)藥包裝性能測試儀主要技術(shù)參數(shù)：

中科儀器，讓測試更智能，讓數(shù)據(jù)更精確。