YY/T 1929-2024 注射劑用膠塞穿刺力測(cè)試儀簡(jiǎn)介

注射劑用膠塞穿刺力測(cè)試儀是一種專門用于評(píng)估注射劑膠塞質(zhì)量的測(cè)試設(shè)備。該設(shè)備通過(guò)模擬實(shí)際使用過(guò)程中注射器穿刺膠塞的過(guò)程，來(lái)測(cè)量和記錄穿刺力值，以評(píng)估膠塞的密封性能和化學(xué)穩(wěn)定性。

以下是關(guān)于注射劑用膠塞穿刺力測(cè)試儀的一些詳細(xì)信息：

1. 工作原理：

• 測(cè)試儀主要由測(cè)試頭、傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。測(cè)試頭用于放置待測(cè)樣品，一般設(shè)計(jì)為與實(shí)際使用的注射器相匹配的形狀和尺寸。傳感器感知穿刺過(guò)程中的力量，并將其轉(zhuǎn)化為電信號(hào)。數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)對(duì)電信號(hào)進(jìn)行分析和處理，得出穿刺力值?？刂葡到y(tǒng)則通過(guò)調(diào)節(jié)電信號(hào)，控制穿刺的力度和速度。

1. 操作步驟：

• 預(yù)處理膠塞：取一定數(shù)量的與被測(cè)膠塞配套的注射劑瓶，每個(gè)瓶?jī)?nèi)加入一定容量的水，裝上預(yù)處理過(guò)的被測(cè)膠塞，并加上鋁蓋或鋁塑組合蓋。

• 安裝樣品：將注射針置于材料試驗(yàn)機(jī)上，打開(kāi)鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標(biāo)記部位。

• 進(jìn)行測(cè)試：穿刺器以設(shè)定的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺，并記錄刺透膠塞所施加的最大力值。

• 重復(fù)測(cè)試：更換一只注射針重復(fù)上述步驟，直至所有膠塞被穿刺一次。

1. 技術(shù)參數(shù)：

• 穿刺速度：測(cè)試儀能使穿刺器以一定的速度（如200mm/min±20mm/min）作垂直運(yùn)動(dòng)，以確保測(cè)量的準(zhǔn)確性。

• 精度：傳感器具有較高的精度，能夠準(zhǔn)確感知并記錄穿刺過(guò)程中的力量。

• 放置位置：測(cè)試儀應(yīng)具有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標(biāo)記位置能被垂直穿刺。

1. 應(yīng)用領(lǐng)域：

• 注射劑用膠塞穿刺力測(cè)試儀在醫(yī)藥行業(yè)中具有廣泛的應(yīng)用，特別是在藥品包裝材料和注射器的質(zhì)量控制方面。通過(guò)使用該測(cè)試儀，可以準(zhǔn)確地評(píng)估膠塞的密封性能和化學(xué)穩(wěn)定性，從而確保藥品的安全性和有效性。

1. 制造商和供應(yīng)商：

• 有多家制造商和供應(yīng)商提供注射劑用膠塞穿刺力測(cè)試儀，包括濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司、濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司等。這些公司提供多種型號(hào)的測(cè)試儀，以滿足不同客戶的需求。

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