YY_T 0573.2-2018注射器密合性檢測(cè)方法

YY_T 0573.2-2018是關(guān)于一次性使用無菌注射器第2部分：動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器的標(biāo)準(zhǔn)。

1. 測(cè)試目的

確保動(dòng)力驅(qū)動(dòng)的注射泵用注射器在受到正壓時(shí)，活塞與密封圈處不會(huì)發(fā)生泄露。

2. 測(cè)試原理

通過向注射器內(nèi)施加正壓，并觀察活塞與密封圈處是否有泄露，來評(píng)估注射器的密合性。

3. 測(cè)試步驟

1. 準(zhǔn)備工作：

• 選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的注射器，確保其為高分子材料制成，且公稱容量在5mL及以上。

• 準(zhǔn)備足夠的蒸憎水，其質(zhì)量應(yīng)符合GB/T 6682中三級(jí)水的要求。

1. 注射器準(zhǔn)備：

• 清洗被測(cè)注射器，并注入蒸憎水直至公稱容量，確保排出系統(tǒng)內(nèi)所有空氣。

• 使用魯爾接頭或其他合適的方式密封住注射器的錐孔。

1. 安裝與固定：

• 將注射器固定在試驗(yàn)儀器的夾具上，確保注射器的密封圈與測(cè)試臺(tái)緊密貼合。

• 調(diào)整夾具，使注射器處于水平位置，并確保其穩(wěn)定。

1. 施加壓力：

• 啟動(dòng)測(cè)試儀，通過壓力控制系統(tǒng)向注射器內(nèi)施加正壓。

• 壓力的施加應(yīng)逐漸進(jìn)行，直到達(dá)到預(yù)設(shè)的壓力值。

1. 觀察與記錄：

• 在施加壓力的過程中，觀察注射器活塞與密封圈處是否有泄露現(xiàn)象。

• 記錄壓力值、施加時(shí)間以及觀察到的任何泄露情況。

1. 結(jié)果評(píng)估：

• 如果在規(guī)定的壓力和時(shí)間內(nèi)，注射器活塞與密封圈處未發(fā)生泄露，則判定為密合性良好。

• 否則，需根據(jù)泄露的程度和情況，進(jìn)一步評(píng)估注射器的性能和質(zhì)量。

4. 技術(shù)參數(shù)

• 操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

• 測(cè)試速率：0-100mm/min（誤差范圍：±1mm/min）

• 公稱容量：0.1ml～200 ml（所有規(guī)格任意輸入）

5. 注意事項(xiàng)

• 在測(cè)試過程中，應(yīng)確保測(cè)試環(huán)境穩(wěn)定，避免外界因素對(duì)測(cè)試結(jié)果產(chǎn)生影響。

• 注射器應(yīng)嚴(yán)格按照制造商的說明和推薦進(jìn)行使用和維護(hù)。

• 對(duì)于不同規(guī)格和型號(hào)的注射器，可能需要調(diào)整測(cè)試參數(shù)和方法。

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