YY/T 1536-2017表面滑動性能測試概述

YY/T 1536-2017是關(guān)于非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)的文件，它提供了評估一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ秃头椒?。以下是YY/T 1536-2017中表面滑動性能測試方法的詳細(xì)概述：

一、測試目的

評估一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管（以下簡稱導(dǎo)管）表面滑動性能，以減少進(jìn)入體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦，并達(dá)到潤滑、防止感染等效果。

二、測試條件

1. 溫度：37°C的水浴環(huán)境，模擬人體溫度。

2. 夾持力：通過硅膠片向?qū)Ч軐?dǎo)絲施加夾持力，范圍通常為2-5 N。

3. 提升速度：通常為200-600 mm/min，以模擬實際使用中的運動速度。

4. 摩擦次數(shù)：10-30次，以確保結(jié)果的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。

5. 硅膠片：邵氏(A)硬度為(55±5)的膠片制成，表面光滑無劃痕，相精度(Ra)為(0.6±0.2)um，厚度為(5±0.2)mm，寬度為(15±0.3)mm，長度為25±0.5mm。

三、測試步驟

1. 準(zhǔn)備樣品：取待測樣品，確保樣品符合測試要求。

2. 浸泡樣品：將樣品浸泡在37°C的水浴中，確保試驗段充分潤濕，一般浸泡時間不低于60秒。

3. 安裝樣品：將待測樣品上端用夾具夾緊，樣品保持垂直方向，下端穿過兩硅膠片中間調(diào)整至合適測試位置。

4. 設(shè)置參數(shù)：根據(jù)測試要求設(shè)置測試參數(shù)，如夾持力、提升速度、摩擦次數(shù)等。

5. 開始測試：清零傳感器后啟動測試，觀察并記錄測試結(jié)果。

6. 導(dǎo)出數(shù)據(jù)：測試完成后，導(dǎo)出夾持力、摩擦力和摩擦系數(shù)曲線等結(jié)果。

四、測試數(shù)據(jù)處理

1. 實時監(jiān)測：通過實時監(jiān)測供試樣品在多次反復(fù)過程中的摩擦力/摩擦系數(shù)變化情況，可以在一定程度上反映涂層的牢固程度。

2. 結(jié)果分析：根據(jù)測試結(jié)果，分析導(dǎo)管的滑動性能，并與標(biāo)準(zhǔn)或同類產(chǎn)品進(jìn)行比較。

五、注意事項

1. 在測試過程中，確保測試設(shè)備、硅膠片和測試環(huán)境等符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 嚴(yán)格按照測試步驟進(jìn)行操作，避免人為因素對測試結(jié)果的影響。

3. 定期對測試設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

通過YY/T 1536-2017規(guī)定的表面滑動性能測試方法，可以準(zhǔn)確評估非血管內(nèi)導(dǎo)管的滑動性能，為導(dǎo)管的設(shè)計和制造提供科學(xué)依據(jù)。

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