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ISO 7864:2006 一次性使用注射針穿刺力檢測方法
關(guān)于ISO 7864:2006一次性使用注射針穿刺力的檢測方法,由于ISO 7864:2006的具體內(nèi)容并未在提供的參考文章中提及,且該版本可能已經(jīng)較舊,以下將基于一般性的注射針穿刺力檢測方法和最新的ISO 7864標準(如ISO 7864:2016)的相關(guān)內(nèi)容進行描述。
一般來說,注射針穿刺力的檢測是為了評估注射針在實際使用中的性能,確保其在穿透皮膚、肌肉和血管等組織時具有適當?shù)牧Χ群头€(wěn)定性。以下是注射針穿刺力檢測的一般步驟和要點。
準備階段:
選擇合適的注射針作為測試樣本。
準備模擬皮膚或其他適當?shù)臏y試基板,如天然乳膠橡膠基板、聚氨酯基底、硅橡膠或聚乙烯(LDPE)等。
將測試樣本和模擬皮膚在標準環(huán)境條件下(如溫度22℃±2℃,濕度適當)放置至少24小時,以確保它們處于穩(wěn)定狀態(tài)。
設置測試參數(shù):
設置測試速度,一般為100毫米/分鐘。
根據(jù)需要調(diào)整穿透深度,通常穿透深度相當于針管標稱長度的80%。
設置試驗機的其他相關(guān)參數(shù),如試樣夾持方式、行程等。
進行測試:
將模擬皮膚固定在測試機的基板上。
將注射針安裝在測試機上,確保其軸線垂直于模擬皮膚的表面。
啟動測試機,使注射針以設定的速度和深度穿透模擬皮膚。
儀器將實時記錄穿刺過程中的力值變化,并自動記錄最大峰值力。
結(jié)果分析:
分析測試數(shù)據(jù),包括最大峰值力、平均力、阻力等。
根據(jù)測試結(jié)果評估注射針的穿刺性能,判斷其是否符合要求。
注意事項:
在測試過程中,應確保測試環(huán)境穩(wěn)定,避免外界干擾。
注意保持測試樣本和模擬皮膚的清潔和干燥。
定期進行設備的維護和保養(yǎng),以確保測試的準確性。
需要注意的是,雖然以上步驟是基于一般性的注射針穿刺力檢測方法進行的描述,但具體的測試方法和參數(shù)可能因不同的標準和要求而有所差異。
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