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YY/T 0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗方法

時間:2024/7/11閱讀:196
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YY/T 0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗方法

YY/T 0072-2010是關于眼科用刀通用技術條件的標準,其中包含了眼科刀刃口鋒利度的試驗方法。

一、試驗目的

評估眼科刀刃口的鋒利度,確保其在使用過程中能夠順暢、精確地切割組織,減少手術創(chuàng)傷。

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二、試驗設備與材料

  1. 眼用刀刃口鋒利度測試儀:應滿足以下要求:

  • 測量范圍:0~1.5N

  • 分辨力:0.001N

  • 測量誤差:±0.01N

  • 試驗速度:600mm/min±60mm/min

  • 結構包括PLC可編程控制器、液晶觸控顯示屏、測力機構、傳動機構、打印機等。

  • 儀器應有校正裝置和防震裝置,夾持眼用刀的夾具應能調節(jié)。

  • 繞線夾的間距不小于35mm。

  • 縫合線:3-0真絲捻制無涂層縫合線,線徑為0.20mm~0.249mm,表面潔凈、干燥、無打結缺陷,其打結強度應符合YY0167-2005的要求。

  • 砝碼:100g±5g,用于懸吊縫合線的一端。

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三、試驗步驟

  1. 試樣準備:

  • 將眼用刀表面除去油污,并注意保持原產品質量。

  • 將縫合線的一端固定在眼用刀刃口鋒利度測試儀的a繞線夾上,另一端懸吊100g±5g砝碼并固定在b繞線夾上,使縫合線呈水平狀。

  • 測試操作:

  • 將眼用刀固定在夾具上,確保穩(wěn)定。

  • 設置測試儀的參數(shù),包括試驗速度等。

  • 啟動測試儀,使眼用刀以600mm/min±60mm/min的速度垂直向上移動,對縫合線中間部位進行切割。

  • 當切割縫合線時,儀器顯示屏示值為眼用刀切割線的力值,記錄該值。

  • 重復測試:

  • 對于刃部長度大于5mm的眼用刀,應測刃部的前、中、后三點;刃部長度小于5mm的眼用刀,測刃部的前、后兩點。

  • 重復上述測試步驟,取各點測試數(shù)值的算術平均值作為最終結果。

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四、試驗結果判定

  • 根據(jù)測試結果,判斷眼科刀刃口的鋒利度是否符合標準要求。一般來說,切割力應≤0.80N。

五、注意事項

  • 在整個試驗過程中,應確保測試儀和縫合線的狀態(tài)良好,避免對試驗結果產生干擾。

  • 測試結束后,應及時清理測試儀和試驗現(xiàn)場,保持設備整潔。

  • 測試結果應準確記錄并妥善保存,以備后續(xù)分析和參考。

更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!

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