YY/T 0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗方法

YY/T 0072-2010是關于眼科用刀通用技術條件的標準，其中包含了眼科刀刃口鋒利度的試驗方法。

一、試驗目的

評估眼科刀刃口的鋒利度，確保其在使用過程中能夠順暢、精確地切割組織，減少手術創(chuàng)傷。

二、試驗設備與材料

1. 眼用刀刃口鋒利度測試儀：應滿足以下要求：

• 測量范圍：0~1.5N

• 分辨力：0.001N

• 測量誤差：±0.01N

• 試驗速度：600mm/min±60mm/min

• 結構包括PLC可編程控制器、液晶觸控顯示屏、測力機構、傳動機構、打印機等。

• 儀器應有校正裝置和防震裝置，夾持眼用刀的夾具應能調節(jié)。

• 繞線夾的間距不小于35mm。

• 縫合線：3-0真絲捻制無涂層縫合線，線徑為0.20mm~0.249mm，表面潔凈、干燥、無打結缺陷，其打結強度應符合YY0167-2005的要求。

• 砝碼：100g±5g，用于懸吊縫合線的一端。

三、試驗步驟

1. 試樣準備：

• 將眼用刀表面除去油污，并注意保持原產品質量。

• 將縫合線的一端固定在眼用刀刃口鋒利度測試儀的a繞線夾上，另一端懸吊100g±5g砝碼并固定在b繞線夾上，使縫合線呈水平狀。

• 測試操作：

• 將眼用刀固定在夾具上，確保穩(wěn)定。

• 設置測試儀的參數(shù)，包括試驗速度等。

• 啟動測試儀，使眼用刀以600mm/min±60mm/min的速度垂直向上移動，對縫合線中間部位進行切割。

• 當切割縫合線時，儀器顯示屏示值為眼用刀切割線的力值，記錄該值。

• 重復測試：

• 對于刃部長度大于5mm的眼用刀，應測刃部的前、中、后三點；刃部長度小于5mm的眼用刀，測刃部的前、后兩點。

• 重復上述測試步驟，取各點測試數(shù)值的算術平均值作為最終結果。

四、試驗結果判定

• 根據(jù)測試結果，判斷眼科刀刃口的鋒利度是否符合標準要求。一般來說，切割力應≤0.80N。

五、注意事項

• 在整個試驗過程中，應確保測試儀和縫合線的狀態(tài)良好，避免對試驗結果產生干擾。

• 測試結束后，應及時清理測試儀和試驗現(xiàn)場，保持設備整潔。

• 測試結果應準確記錄并妥善保存，以備后續(xù)分析和參考。

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