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當(dāng)前位置:濟(jì)南三泉智能科技有限公司>>技術(shù)文章>>GB15811 水光針穿刺力測試儀操作方法
濟(jì)南三泉智能科技有限公司專注于醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備及其包裝材料檢測設(shè)備的研發(fā)與推廣,其推出的GB15811 水光針穿刺力測試儀,以其高精度、多功能性和便捷操作等特點(diǎn),在醫(yī)療器械質(zhì)量檢測領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。
水光針穿刺力測試儀專注于測定水光針在穿刺過程中的穿刺力大小。穿刺力是衡量水光針性能的重要指標(biāo),合適的穿刺力既能保證順利穿透皮膚到達(dá)目標(biāo)注射層次,又能減輕患者痛苦,避免對(duì)皮膚組織造成過度損傷。通過精確檢測穿刺力,能夠有效評(píng)估水光針產(chǎn)品的質(zhì)量及臨床適用性。
CCY-02依據(jù) GB 15811 - 2016《一次性使用無菌注射針》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),測試儀通過模擬實(shí)際穿刺場景進(jìn)行工作。將水光針安裝在儀器的特定夾具上,模擬皮膚采用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的聚氨酯膜(厚度為 0.35mm + 0.05mm),在 22℃±2℃環(huán)境下放置至少 24 小時(shí),確保測試環(huán)境穩(wěn)定。儀器以 100mm/min 的速度驅(qū)動(dòng)水光針垂直穿刺模擬皮膚,內(nèi)置的高精度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄穿刺過程中的力值變化,最終獲取最大穿刺力數(shù)值,以此作為評(píng)估水光針穿刺性能的關(guān)鍵依據(jù)。
標(biāo)準(zhǔn)要求的測試方法
1.將被測針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測試。
2.按圖所示測量裝置,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚(B.2.3)夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
3.將被測針裝在測試裝置(B.2.1)上,其軸線垂直于模擬皮膚(B.2.3)的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
4.將測試裝置(B.2.1)移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min。
5.開動(dòng)測試裝置。
6.在膜上穿刺過程中,同時(shí)測得最大峰值力或記錄力/位移圖。
l 注:不得使用圓形穿剌區(qū)域曾做過穿刺的膜。
7.推薦的針尖穿刺力
測量范圍 | 0-300N(可定制) |
測量精度 | ±1% |
力值分辨率 | 0.001N |
測量速度 | 1-500mm/min無極變速 |
速度精度 | ±2%誤差 |
位移分辨率 | 0.01mm |
機(jī)器尺寸 | 310mm×400mm×560mm(長寬高) |
重量 | 29Kg |
環(huán)境溫度 | 15℃-50℃ |
相對(duì)濕度 | 不超過80%,無凝露 |
工作電源 | 220V, 50Hz |
濟(jì)南三泉智能為用戶提供貼心的售后服務(wù)。產(chǎn)品交付后,專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)將及時(shí)上門進(jìn)行安裝調(diào)試,確保儀器在用戶現(xiàn)場能夠正常運(yùn)行。同時(shí),為用戶提供全面、系統(tǒng)的操作培訓(xùn),使操作人員熟練掌握儀器的各項(xiàng)功能和操作技巧,能夠獨(dú)立、準(zhǔn)確地完成測試工作。
更多的信息歡迎詳詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司!
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