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創(chuàng)可貼(也稱為繃帶或敷料)是處理小傷口和割傷的重要物品。它們的設(shè)計不僅需要提供保護作用,而且要能夠安全、舒適地附著于皮膚上。醫(yī)療用品質(zhì)量把控愈發(fā)嚴(yán)格的當(dāng)下,為了保證這些產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性,制造商必須嚴(yán)...
一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床醫(yī)療中應(yīng)用廣泛,其表面滑動性能直接影響患者使用時的舒適度和安全性。YY/T1536-2017《非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)P汀窞樵u價導(dǎo)管表面滑動性能提供了標(biāo)準(zhǔn)化...
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,魯爾圓錐接頭作為輸液器、導(dǎo)管、麻醉過濾器等關(guān)鍵部件的連接件,其性能直接關(guān)系到醫(yī)療設(shè)備的安全性和可靠性。YY/T0916.20-2019《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:通用試驗...
隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展,血管內(nèi)導(dǎo)管作為介入治療的核心器械,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全和治療效果。YY/T0285.4—2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分:球囊擴張導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了...
一次性使用無菌直腸導(dǎo)管是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的耗材,廣泛應(yīng)用于直腸排空、沖洗或灌注等臨床場景。為確保其安全性和可靠性,YY0488-2004標(biāo)準(zhǔn)對直腸導(dǎo)管的拉伸性能提出了明確要求,規(guī)定在不超過15N的拉伸力...
YY0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管額定爆破壓力試驗原理與標(biāo)準(zhǔn)要求球囊擴張導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的血管介入醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于血管狹窄的治療中,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。其中,額定爆破壓...
文章由濟南三泉智能科技有限公司提供在醫(yī)療領(lǐng)域,注射器作為常用的醫(yī)療器械,其安全性至關(guān)重要。YYT1556-2017《一次性使用無菌注射器不溶性微粒檢查方法》為注射器不溶性微粒檢測提供了明確規(guī)范,注射器...
YY/T0339-2019一次性使用麻醉穿刺包物理性能檢測要求說明文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY/T0339-2019是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),全稱為《一次性使用麻醉穿刺包》。...
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步,非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床中的應(yīng)用日益廣泛,其質(zhì)量和性能直接關(guān)系到患者的安全和治療效果。GB/T15812.1—2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分:一般性能試驗方法》為非血管內(nèi)導(dǎo)管的性能測...
濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的BYT-03S鼻氧管測試儀一款用于測試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、通暢性等多項性能的設(shè)備,也稱為鼻氧管氣流阻力和抗扁癟性檢測儀、鼻氧管檢測設(shè)備,符合YY/T1543-2017《鼻氧...
腹膜透析管作為腎功能衰竭患者治療的重要醫(yī)療器械,其無泄漏性能直接關(guān)乎治療的安全性和有效性。長期植入腹腔的硅橡膠透析管在承受壓力時若出現(xiàn)泄漏,可能導(dǎo)致感染或治療失敗,因此對連接器與管體的密封性進行嚴(yán)格測...
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,氣管切開插管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于需要麻醉、人工通氣或輔助呼吸的患者。氣管切開插管的接頭和固定翼與插管主體的連接牢固度,直接關(guān)系到其在臨床使用中的安全性和可靠性。一旦連接部...
在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)用針管作為皮下注射及其他醫(yī)療器械的核心部件,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全與治療效果。針管的剛性是衡量其力學(xué)性能的重要指標(biāo),過高的撓度可能導(dǎo)致針管在使用過程中發(fā)生彎曲甚至斷裂,進而引發(fā)醫(yī)...
無菌藥品密封完整性檢測方法應(yīng)該怎么選擇?2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)、“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)、“無菌藥品包裝系統(tǒng)密封...
在腹腔鏡手術(shù)中,一次性使用腹部穿刺器作為關(guān)鍵的醫(yī)療器械,承擔(dān)著穿刺腹壁組織、建立人工氣腹以及為手術(shù)器械提供操作通道的重要功能。其性能的優(yōu)劣直接關(guān)系到手術(shù)的安全性和效率,其中穿刺性能與插拔性能尤為關(guān)鍵。...
呼吸道用吸引導(dǎo)管是醫(yī)療領(lǐng)域中用于清除呼吸道分泌物、血液或其他異物的重要工具,廣泛應(yīng)用于急救、手術(shù)和重癥監(jiān)護等場景。然而,若導(dǎo)管的真空控制裝置在釋放真空時未能恢復(fù)至無負(fù)壓狀態(tài),可能導(dǎo)致殘留真空,進而對患...
在宮腔鏡或數(shù)字減影造影術(shù)(DSA)等醫(yī)療操作中,輸卵管導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵器械,通過導(dǎo)絲引導(dǎo)經(jīng)陰道進入宮腔,用于子宮間質(zhì)部及輸卵管的造影和疏通。導(dǎo)絲頭端的柔軟性直接影響操作的安全性和成功率。若導(dǎo)絲頭端過于...
濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測試儀也稱為器身密合性負(fù)壓測試儀,主要用于測量注射器在負(fù)壓狀態(tài)下的密封性能。注射器是醫(yī)療器械中常用的一種藥品輸液器具,其密封性能關(guān)系到藥品的使用效果和患者的治療效...
YY/T0980.1-2016一次性使用活組織檢查針剛性韌性測試儀YY/T0980.1-2016是關(guān)于一次性使用活組織檢查針的標(biāo)準(zhǔn),其中規(guī)定了活組織檢查針的各種性能測試要求,包括剛性和韌性測試。針對這...
引言一次性使用麻醉穿刺包是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的器械,廣泛應(yīng)用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、聯(lián)合麻醉及神經(jīng)阻滯局部麻醉等臨床場景。為確保其安全性和可靠性,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0321.1-2022對麻醉穿刺包的性能要...
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