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輸液器材檢測儀器
醫(yī)療器械包裝儀器
醫(yī)用膠帶檢測儀器
醫(yī)用注射針、管檢測儀器
注射器檢測儀器
醫(yī)療器械檢測儀器
衛(wèi)品用品檢測系列
注射針剛性測試儀GB/T 18457-20242025/1/4
《GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法》標準規(guī)定了公稱尺寸從0.18mm(34G)到3.4mm(10G)不銹鋼針管(以下簡稱針管)的要求,描述了試驗方法。本標準適用于制造...
YY/T 1898 2024親水性涂層牢固度試驗方法2024/12/31
YY/T18982024親水性涂層牢固度試驗方法YY/T1898—2024親水性涂層牢固度試驗方法是為了評估血管內(nèi)使用的帶親水潤滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度而設(shè)計的?！裢庥^檢查法:這種方法主要是通過...
YY/T 1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗方法2024/12/31
YY/T1898-2024血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層牢固度試驗方法植介入醫(yī)療器械已經(jīng)深入滲透到心腦血管疾病等重大疾病治療領(lǐng)域。由于醫(yī)療器械接觸人體首先是通過表面與生物環(huán)境發(fā)生作用,其表面性質(zhì)直接影響或決定其使...
YY/T 1898-2024 非醫(yī)療 導(dǎo)尿管胃管表面滑動性測試儀 夾持距離0-500MM2024/12/31
YY/T1898-2024非醫(yī)療導(dǎo)尿管胃管表面滑動性測試儀夾持距離0-500MM導(dǎo)尿管胃管表面滑動性測試儀根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能評價用標準試驗?zāi)Ｐ汀?、《TCAMDI0...
GB/T 18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法2024/12/26
GB/T18457-2024(IS09626-2024)制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法本文由濟南三泉智能科技有限公司提供本文解讀了新標準GB/T18457-2024制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管以及...
魯爾圓錐接頭測試儀《GB/T 1962》2024/12/21
在醫(yī)療器械的生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中,魯爾圓錐接頭的性能檢測是至關(guān)重要的一環(huán)。魯爾圓錐接頭綜合測試儀作為一種專用的檢測儀器,對于確保接頭的物理特性符合標準、保障醫(yī)療器械的安全性和有效性起到了關(guān)鍵作用。GB...
醫(yī)用注射針針尖刺穿力試驗儀《GB15811-2016》2024/12/21
我國制定了《GB15811-2016》標準，規(guī)定了針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的要求。是與GB15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜...
PE保護膜一般要做哪些檢測？2024/12/12
PE保護膜一般要做哪些檢測?PE保護膜以特殊聚乙烯(PE)塑料薄膜為基材,以聚酸(酯)樹脂作為壓敏膠的主要材料,再經(jīng)過幾種特殊助劑加工而成。性質(zhì)柔軟,粘著性能好,容易粘貼,容易剝離,剝離無殘膠。保護膜...
無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的重要性2024/12/10
今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公布的征求意見稿都對樣品的定義進...
輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的重要性2024/12/10
在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測作為一個...
一次性預(yù)灌封注射筆檢測項目及儀器2024/12/10
一次性預(yù)灌封注射筆檢測項目及儀器一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器,又稱預(yù)充式注射筆。根據(jù)國際器械行業(yè)協(xié)會對一次性器械的釋義“只在一個病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬...
中國藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024/12/10
中國藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡稱...
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測儀器要求2024/12/10
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上修訂而...
自動注射筆檢測項目及儀器2024/12/9
自動注射筆檢測項目及儀器自動注射筆是一種常見的醫(yī)用器械,它可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的注射器和針頭,在注射藥物時減少了人工誤差,提高了注射的準確性和穩(wěn)定性。自動注射筆通常由注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量...
5307 藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測儀器要求2024/12/9
5307藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上...
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