2023 08-01

血液制品密封性檢漏儀器驗證

血液制品密封性檢漏儀器驗證血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、...

2023 08-01

疫苗包裝密封性檢漏方法驗證

疫苗包裝密封性檢漏方法驗證目前疫苗產(chǎn)品主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗，如mRNA疫苗和多肽疫苗。在實際應用中其包裝型式大多是西林瓶、預充針等型式。疫苗產(chǎn)品包裝容器密封...

2023 07-28

凍干粉瓶密封檢漏儀及方法驗證

凍干粉瓶密封檢漏儀及方法驗證凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的...

2023 07-28

YY∕T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法

YY∕T0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）無菌醫(yī)療器械包裝評價內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫(yī)療器械包裝密封性的重要檢測方法，該方法可以對不...

2023 07-28

YY/T 0681.2-2010醫(yī)用包裝熱封強度

YY/T0681.2-2010醫(yī)用包裝熱封強度密封強度也常被稱為剝離強度、熱封強度等名稱在滅菌或運輸存儲過程中，滅菌包裝內外會有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋密封強度不足就會產(chǎn)生潛在的...

2023 07-28

T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲測試儀

TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是根據(jù)《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲》研發(fā)與生產(chǎn)。是針...

2023 07-28

YY/T 1536-2017非血管內導管表面滑動性能測試儀

YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是根據(jù)《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型...

2023 07-27

正負壓密封性泄漏測試方法介紹

正負壓密封性泄漏測試方法介紹本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！正負壓密封性泄漏測試儀，這款儀器兼具有正壓測試以及負壓測試的能力，這款儀器的出現(xiàn)解決了需要單獨購買正壓測試儀以及負壓測試儀的局面。優(yōu)點...

2023 07-27

YY/T 0612-2022一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針檢測儀器

YY/T0612-2022一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針檢測儀器本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針測試儀YY/T0612-2022這款儀器主要是用來檢...

2023 07-27

YY/T1543-2017 抗扁癟性測試標準

YY/T1543-2017抗扁癟性測試標準本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管，是一種重要的醫(yī)療配件。濟南...

2023 07-27

YYT0686 醫(yī)用鑷子連接牢固度測試儀試驗原理及方法介紹

YYT0686醫(yī)用鑷子連接牢固度測試儀試驗原理及方法介紹濟南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用精細藥液過濾器連接牢固度測試儀是一種用于評估連接件（如螺栓、螺母、焊接等）的牢固度的設備。它可以測量連接...

2023 07-27

GB 18457 醫(yī)療不銹鋼針管剛性執(zhí)行標準

GB18457醫(yī)療不銹鋼針管剛性執(zhí)行標準不銹鋼針管廣泛應用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過程中，醫(yī)生會將藥品或生理鹽水注射到病人的體內，以補充水分和營養(yǎng)物質。不銹鋼針管具有較細的直徑和尖銳的針頭，能...

2023 07-26

YBB00322004 注射劑藥用膠塞、墊片穿刺力測定法

YBB00322004注射劑藥用膠塞、墊片穿刺力測定法注射劑用丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末包裝的重要組成部分，擔負著隔絕藥物與有害物質，以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材...

2023 07-26

GB_T 6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測量法

GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測量法來看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測的必要性，由于近年來，國際新的包裝材料--非PVC復合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝，復合膜軟袋的材料質量符合中國藥典的標...

2023 07-26

YY 0804-2010 藥液轉移器密合性負壓測試方法

YY0804-2010藥液轉移器密合性負壓測試方法液轉移器是從一個容器向另一個容器轉移藥液的醫(yī)療器械。轉移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉移器可...

2023 07-26

GB/T 1962 注射器 6%魯爾圓錐接頭測試標準

GB/T1962注射器6%魯爾圓錐接頭測試標準GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療...

2023 07-26

YY 0804-2010 藥液轉移器穿刺力測試方法

YY0804-2010藥液轉移器穿刺力測試方法藥液轉移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉移器和帶塑料穿刺器的轉移器，而藥液轉移器的穿刺力因其轉移器的材料不同，標準中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一...

2023 07-25

YY0804-2010 藥液轉移器拉伸強度測試儀介紹

YY0804-2010藥液轉移器拉伸強度測試儀介紹藥液轉移器是從一個容器向另一個容器轉移藥液的醫(yī)療器械。轉移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉移器...

2023 07-25

YY/T 1554-2017 輸卵管導管柔軟性檢測標準

YY/T1554-2017輸卵管導管柔軟性檢測標準導絲是目臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術耗材，是不能夠單獨使用的，一般是進行宮腹腔鏡聯(lián)合術時使用的，主要針對于輸卵管堵塞的患者，通...

2023 07-25

YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶持粘性檢測標準

YY/T0148-2006醫(yī)用膠帶持粘性檢測標準醫(yī)用膠帶是醫(yī)院、醫(yī)療單位常用的醫(yī)療器械之一。醫(yī)用膠帶透氣性好、易解卷、操作方便，常用來病人醫(yī)療器械的固定，適用于手術室、外科室、口腔科等。醫(yī)用膠帶有時會...