2024 12-09

5101 藥典玻璃輸液瓶檢測儀器要求

5101藥典玻璃輸液瓶檢測儀器要求2024年2月國家藥典委發(fā)布了“5101玻璃輸液瓶通則-第二次公示稿”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00...

2024 12-09

?4201 藥典121℃玻璃顆粒耐水性測試儀要求

4201藥典121℃玻璃顆粒耐水性測試儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版Y...

2024 12-06

原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?

原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結(jié)構(gòu)大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個重要性能指標,它對于藥品的通...

2024 12-06

塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求

塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上修訂而來。泛指盛...

2024 12-06

4042 藥典預灌封注射器護帽開啟性能測定法介紹

4042藥典預灌封注射器護帽開啟性能測定法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB...

2024 12-06

4025 藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定儀要求

4025藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定儀要求2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測定法-第三次公示稿”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YB...

2024 12-06

5201 注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求

5201注射劑包裝用橡膠密封件檢測儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上修訂而來...

2024 12-05

混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?

混懸液粘稠藥品包裝密封性用什么方法檢漏?2024年2月國家藥典委發(fā)布《9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》征求意見工作,之后在6月又發(fā)布了《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則》(第二次公示)。...

2024 12-05

GBT28004紙尿褲需要哪些檢測儀器?

GBT28004紙尿褲需要哪些檢測儀器?2021年國家發(fā)布了“GBT28004.1-2021紙尿褲第1部分兒童紙尿褲”和“GBT28004.2-2021紙尿褲第1部分成人紙尿褲”。此標準修訂參考了GB...

2024 12-05

4058 藥典鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀要求

4058藥典鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測定儀要求2024年2月國家藥典委發(fā)布了“4058金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測定法”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB001...

2024 12-05

4026 藥典塑料耐壓性能檢查法解讀

4026藥典塑料耐壓性能檢查法解讀2023年國家藥典委發(fā)布了“4026塑料耐壓性能檢查法”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。耐壓性能是軟性藥包材產(chǎn)品的一個重要評價指標,考察了其對藥品在運...

2024 12-05

5308 藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求

5308藥典口服固體藥用塑料硬片檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5308口服固體藥用塑料硬片通則”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上《聚氯乙...

2024 12-04

5301 藥典注射液用塑料容器檢測要求

5301藥典注射液用塑料容器檢測要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB0001...

2024 12-04

4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求

4020藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015...

2024 12-04

5301 藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求

5301藥典注射液用塑料容器檢測儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5301注射液用塑料容器及組件通則”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00...

2024 12-04

凝膠藥品包裝密封性檢漏方法

凝膠藥品包裝密封性檢漏方法2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進一步認識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...

2024 12-04

葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?

葡萄糖塑料輸液瓶密封性用什么方法檢漏?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中描述,對于大容量塑料輸液瓶包裝等風險較高的產(chǎn)品,建...

2024 12-03

凝膠藥品包裝密封性測試方法

凝膠藥品包裝密封性測試方法2024年6月國家藥典委發(fā)布的“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,讓廣大大制藥企業(yè)進一步認識到藥品包裝密封性檢測的重要性和必要性。凝膠產(chǎn)品...

2024 12-03

4004 藥用復合膜剝離強度測定法解讀

4004藥用復合膜剝離強度測定法解讀2024年國家藥典委發(fā)布了“4004塑料剝離強度測定法”。此標準會體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。這里指的塑料多指塑料復合薄膜,粘合劑在連接兩層或多層材料時的...

2024 12-03

GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?

GB/T20810衛(wèi)生紙需要哪些檢測儀器?2018年國家發(fā)布了“GB/T20810-2018衛(wèi)生紙(含衛(wèi)生紙原紙)”標準。此標準修訂自GB/T20810-2006衛(wèi)生紙。適用于衛(wèi)生紙、原紙等衛(wèi)生用品。...