止血閥的液體泄露測試儀

導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄露測試儀主要是用來測試YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分:導(dǎo)引器械的導(dǎo)管壓力下的液體泄露測試儀，以及止血閥的液體泄露試驗(yàn)方法。

YY0450.1-2020新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了詳細(xì)的導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露測試方法，測試的原理是通過一個(gè)無泄漏連接器將導(dǎo)管鞘連接到一只注射器上,向?qū)Ч芮适┘右欢ǖ乃畨?檢查試樣是否泄漏。

標(biāo)準(zhǔn)對于導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄露測試儀的要求如下：

D.3.1無泄漏連接器 ,用于將導(dǎo)管鞘的頭端連接到注射器上(D.3.2) ,裝有能測量至少300 kPa的壓力表,并有一小的內(nèi)腔。

D.3.2適宜規(guī)格 的注射器,器身密合性和錐頭密合性符合GB 15810的規(guī)定或等效裝置。

D.3.3閉合試樣出 口的裝置,如夾子、塞子。

標(biāo)準(zhǔn)中對于導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄露的測試程序如下：

按D.4所述的步驟,以下除外:

a)在D.4.2中不要閉合止血閥的出口;對觸壓閥,按操作說明插人適宜的導(dǎo)管,使閥門開啟;

b)在D.4.3中施加至少38kPa的壓力,檢查止血閥或觸壓閥是否有液體泄漏。

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