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Cell+100 智能細(xì)胞制備系統(tǒng),是集培養(yǎng)、操作、觀察等功能于一體的,符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)的全封閉、模塊化、全參數(shù)控制全封閉智能細(xì)胞制備平臺(tái),是一款“可移動(dòng)的GMP實(shí)驗(yàn)室”。不僅保證全工藝流程的安全性,溫/濕度和氣體濃度等環(huán)境的一致性,又極大減少B級(jí)環(huán)境的建設(shè)成本、維護(hù)成本和人員使用成本,同時(shí)隔離設(shè)備還建立了嚴(yán)格清場和驗(yàn)證流程,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞0污染、高質(zhì)量、高穩(wěn)定性、低成本、可追溯的培養(yǎng),滿足從基礎(chǔ)研究到臨床級(jí)細(xì)胞制備的需要。助力細(xì)胞治療臨床研究和IND申報(bào),GMP2.0時(shí)代。
Cell+100 智能細(xì)胞制備系統(tǒng)適用領(lǐng)域:
適用于GMP C或D級(jí)環(huán)境下制備細(xì)胞產(chǎn)品。
Cell+100 智能細(xì)胞制備系統(tǒng)產(chǎn)品特點(diǎn):
1.隔離式全封閉制備系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)高精度的溫度、氣體(CO2、O2)濃度控制及壓力控制,結(jié)合高效HEPA過濾系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、傳遞隔離系統(tǒng),達(dá)到GMP 的潔凈度和生物安全性要求。
2.全焊接316L不銹鋼材質(zhì),內(nèi)部圓角無縫隙結(jié)構(gòu),美觀大方,易于清潔維護(hù)
3.集成VHP滅菌功能,滅菌系統(tǒng)和通風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立,排殘時(shí)間更短
4.采用SCADA系統(tǒng),具有審計(jì)追蹤、報(bào)表打印等功能
5.可擴(kuò)展升級(jí),方便搭載第三方儀器
6.可選配攝像頭,軟件集成攝像頭錄像功能
賽佳產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):
1.更好的過程控制:全天候監(jiān)控溫度、溫度和CO2等參數(shù);保持培養(yǎng)和操作環(huán)境的一致性
2.更好的成本控制:更低的建設(shè)和維護(hù)成本;便于系統(tǒng)升級(jí)擴(kuò)展及項(xiàng)目地址轉(zhuǎn)移
3.更好的污染防控:全封閉環(huán)境,保護(hù)細(xì)胞免受外部環(huán)境影響,保護(hù)操作者免受樣品威脅;防止樣品間交叉污染
4.更好的質(zhì)量控制:有利于PAT/QbD參數(shù)放行;易于細(xì)胞產(chǎn)品工藝改造和保證不同批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定
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